吉林省腫瘤醫(yī)院生物樣本庫建立于2012年，秉承“質(zhì)量先行，合作共贏，來源于臨床，服務(wù)于科研，造福于患者”的宗旨，按照《中華人民共和國生物安全法》、《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》、《中國人類遺傳資源保藏技術(shù)規(guī)范（試行）》和《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求GB/T37864-2019/ISO20387:2018》的要求進(jìn)行基本建設(shè)和持續(xù)改進(jìn)，致力于打造一個高標(biāo)準(zhǔn)、體系完善、管理科學(xué)的吉林省惡性腫瘤遺傳資源保藏中心。2020年10月12日我院生物樣本庫通過國家科技部人類遺傳資源保藏的審批，成為《中華人民共和國生物安全法》頒布后申報的20家單位中通過的僅4家單位之一，顯示我院樣本保藏能力已得到國家權(quán)威部門的充分認(rèn)可。
生物樣本庫有獨立規(guī)劃的工作場地，分別位于湖光路院區(qū)和高新南區(qū)新院區(qū)，總面積640m2。設(shè)有員工辦公區(qū)、標(biāo)本采集和接收分離區(qū)、低溫儲藏區(qū)、分子質(zhì)控、細(xì)胞質(zhì)控和病理質(zhì)控等多個功能區(qū)。先后引進(jìn)-80℃醫(yī)用低溫冰箱和液氮存儲罐，低溫儲藏室配有獨立空調(diào)系統(tǒng)、UPS電源、氧濃度檢測儀和冷鏈實時監(jiān)測系統(tǒng)以及eppendorf 4℃低溫離心機(jī)等儀器設(shè)備。同時還與醫(yī)院其它科室共享包括切片機(jī)、酶標(biāo)儀、Nanodrop 8000、凝聚電泳及成像系統(tǒng)、Western blot及蛋白質(zhì)化學(xué)發(fā)光成像系統(tǒng)、高倍顯微鏡等樣本質(zhì)控設(shè)備、流式細(xì)胞儀、Cobas熒光定量PRC儀、數(shù)字PCR平臺、全自動核酸提取工作站、Agilent 2100生物分析儀和下一代基因測序平臺等在內(nèi)的微量樣本檢測及科研設(shè)備。引進(jìn)國際先進(jìn)的樣本信息管理系統(tǒng)以實現(xiàn)生物樣本信息全程管理和數(shù)據(jù)安全，目前樣本信息管理系統(tǒng)已與醫(yī)院HIS系統(tǒng)、科研大數(shù)據(jù)平臺對接，能夠做到信息實時共享，資源共享，智能化和現(xiàn)代化。
生物樣本庫依托吉林省腫瘤醫(yī)院的專科醫(yī)院優(yōu)勢，立足打造腫瘤特色樣本庫，涵蓋肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、淋巴瘤等33種常見惡性腫瘤樣本，擁有腫瘤組織和血液配對樣本、同一病人治療前后的連續(xù)性樣本等特色樣本。此外，我們還建立了生物樣本活庫，從漿膜腔積液中分離凍存的細(xì)胞可進(jìn)行細(xì)胞復(fù)蘇，用于后續(xù)多種科學(xué)研究，為腫瘤精準(zhǔn)診療、耐藥機(jī)制探索提供堅實的保障。生物樣本庫按照四級管理體系進(jìn)行業(yè)務(wù)管理，學(xué)習(xí)國際、國內(nèi)權(quán)威生物樣本庫機(jī)構(gòu)的先進(jìn)經(jīng)驗，按照法律法規(guī)和行業(yè)指南，建立了符合醫(yī)院特點和需求的質(zhì)量控制體系，涉及樣本采集，接收、處理、儲存，運輸以及安全、倫理等標(biāo)本庫管理全流程。按照基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、細(xì)胞學(xué)和病理學(xué)等維度定期進(jìn)行標(biāo)本質(zhì)控并形成《標(biāo)本質(zhì)量報告》。利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。與此同時積極探索標(biāo)本保藏領(lǐng)域的創(chuàng)新，發(fā)表多篇包括《Biopreservation and biobanking》專業(yè)雜志在內(nèi)的標(biāo)本保藏專業(yè)論文。
人員介紹：
生物樣本庫共有工作人員12名，其中專職人員10名，博士后1名，博士1名，碩士學(xué)歷5名，本科學(xué)歷5名，所有人員均具有醫(yī)學(xué)或生命科學(xué)教育背景，參加了樣本庫崗前培訓(xùn)、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)、《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》培訓(xùn)、《臨床試驗倫理規(guī)范》培訓(xùn)等，并具有相應(yīng)的資格證書，能夠熟練掌握生物樣本庫取材及質(zhì)量控制等知識及實踐技能。
生物樣本庫學(xué)科帶頭人為我省腫瘤內(nèi)科學(xué)術(shù)帶頭人、我國知名腫瘤學(xué)專家程穎教授。程穎教授為一級教授，博士研究生導(dǎo)師、博士后工作站導(dǎo)師，享受國務(wù)院特殊津貼，衛(wèi)生部突出貢獻(xiàn)中青年專家。現(xiàn)任吉林省腫瘤醫(yī)院黨委書記、吉林省癌癥中心主任、吉林省腫瘤醫(yī)院惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心主任、吉林省肺癌診療中心主任、國家臨床重點專科學(xué)科帶頭人。我國惡性腫瘤臨床研究的主力成員、中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO) 副理事長、CSCO小細(xì)胞肺癌專業(yè)委員會主任委員，也是原發(fā)性肺癌診療指南編委組組長和國家多部惡性腫瘤治療規(guī)范和共識專家組的核心專家成員。立足于國內(nèi)外腫瘤治療領(lǐng)域的最前沿，致力于惡性腫瘤的精準(zhǔn)化、個體化、規(guī)范化治療，尤其是肺癌的臨床診治及基礎(chǔ)研究工作，包括肺癌的精準(zhǔn)診斷、靶向和免疫治療以及分子生物學(xué)研究和轉(zhuǎn)化性研究。
生物樣本庫主任李慧博士、研究員，從事肺癌精準(zhǔn)診療相關(guān)的基礎(chǔ)研究及轉(zhuǎn)化研究，曾留學(xué)德國、愛爾蘭及美國。作為負(fù)責(zé)人承擔(dān)多項吉林省科技廳、發(fā)改委及衛(wèi)健委課題，曾獲香港求是科學(xué)技術(shù)基金、吉林省優(yōu)秀回國人員科技基金資助，參與完成國家自然科學(xué)基金面上項目、青年基金、國家科技部及發(fā)改委項目50余項；發(fā)表科研論文50余篇，其中SCI論文30余篇，影響因子超過60分，參編著作6部；榮獲兩項吉林省科技進(jìn)步一等獎、吉林省自然科學(xué)學(xué)術(shù)成果一等獎等榮譽(yù)；入選吉林省第十六批省突貢專家、吉林省拔尖創(chuàng)新人才，曾任國際肺癌研究協(xié)會會員、美國臨床腫瘤協(xié)會會員、歐洲臨床腫瘤協(xié)會會員、中國抗癌協(xié)會腫瘤標(biāo)志專業(yè)委員會第六屆委員會常務(wù)委員等。
生物樣本庫副主任柳菁菁，胸部腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師，中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）理事，CSCO青年委員會常委，CSCO非小細(xì)胞肺癌專委會委員，中國醫(yī)師協(xié)會腫瘤醫(yī)師分會青年委員會委員，中國女醫(yī)師協(xié)會臨床腫瘤專業(yè)委員會委員，吉林省抗癌協(xié)會精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和藥物治療專業(yè)委員會委員、秘書，吉林省醫(yī)師協(xié)會腫瘤醫(yī)師分會秘書。主要研究方向為肺癌的多學(xué)科綜合治療及轉(zhuǎn)化性研究。參與臨床試驗研究80余項，國際多中心臨床試驗40余項，參與撰寫學(xué)術(shù)論著6部，參與發(fā)表SCI、國家級學(xué)術(shù)論文30余篇。作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)市廳級課題2項，作為主要研究人員和參加人承擔(dān)省部級課題6項，市廳級課題8項。以主要完成人獲吉林省科技進(jìn)步獎一等獎3項，吉林省科技進(jìn)步獎二等獎1項，吉林省自然科學(xué)學(xué)術(shù)成果獎一等獎1項，長春市科技進(jìn)步二等獎1項。
結(jié)束語
生物樣本庫將以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、專業(yè)的技術(shù)完成生物樣本的保藏工作，同時嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)和信息安全關(guān)，讓生物樣本更好的服務(wù)于臨床、應(yīng)用于科研，不辜負(fù)每一位樣本捐獻(xiàn)者的重托，為腫瘤患者能夠得到精準(zhǔn)診療提供有力保障和支撐。
