隨著生命科學的飛速發(fā)展及其在臨床上的廣泛應用,帶來了大量的社會、倫理和法律問題,引起醫(yī)學界乃至整個社會的關注,為了保證醫(yī)學科學的健康發(fā)展和醫(yī)學技術的正確運用，倫理委員會應運而生。
為規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學研究和相關技術的應用，保護人的生命和健康，維護人的尊嚴，尊重和保護人類受試者的合法權益，我院于2004年12月20日成立了吉林省腫瘤醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會。
按照我國《衛(wèi)生部關于印發(fā)<涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法（試行）>的通知（衛(wèi)科教發(fā)〔2007〕17號）》《人體生物醫(yī)學研究國際道德指南》《藥物臨床試驗倫理審查工作指導》《藥物臨床質量管理規(guī)范》等文件及指導原則的相關規(guī)定要求，我院倫理委員會制定了倫理委員會組建及管理制度、倫理審查制度及倫理審查申請指南和SOP，并建立了初始培訓及繼續(xù)教育培訓機制。我院倫理委員均經(jīng)過GCP及相關法規(guī)知識的培訓，從而保證本倫理委員會的倫理審查能力。
我院倫理委員會主要承擔倫理審查任務，主要職責為對在我院開展的涉及人的生物醫(yī)學研究項目的科學性和倫理合理性進行獨立、稱職和及時的審查，以確保維護和保護受試者的尊嚴和權益，研究不會將受試者暴露于不合理的危險之中。同時對已批準的研究進行監(jiān)督和檢查，及時處理受試者的投訴和不良事件。
倫理審查范圍包括藥物臨床試驗項目、涉及人體臨床研究的科研項目、新技術新項目的審查。審查類別包括初始審查、跟蹤審查和復審；審查方式有會議審查、緊急會議審查及快速審查。
倫理委員會不僅在維護受試者權益方面具有重要意義，并在提高醫(yī)療質量和醫(yī)學研究質量方面有著顯著的貢獻。高水平論文的發(fā)表是衡量科研項目成功與否的重要標志，而目前在涉及人的生物醫(yī)學研究方面的科學研究及其成果發(fā)表的過程中，是否通過倫理審查是不可或缺的重要環(huán)節(jié)。
同時，為規(guī)范我院涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查工作，推動生物醫(yī)學研究健康發(fā)展，更好地為人類解除病痛、增進健康服務，我院倫理委員會即將在醫(yī)院網(wǎng)站創(chuàng)建新板塊——“倫理委員會”，并將國際醫(yī)學科學組織理事會（CIOMS）與世界衛(wèi)生組織（WHO）合作完成的《人體生物醫(yī)學研究國際倫理指南》、WHO頒發(fā)的《生物醫(yī)學研究審查倫理委員會操作指南》、衛(wèi)生部于2007年下發(fā)的《涉及人的生物醫(yī)學倫理審查辦法（試行）》等相關資料置于其中，請本院醫(yī)生及有相關知識需求的人員到院網(wǎng)站上學習，同時也鼓勵廣大員工自行通過多種途徑來豐富倫理方面的知識。
