吉林省腫瘤醫(yī)院I期臨床研究病房是我院向研究型醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的踐行者和推動者，是我國抗腫瘤新藥臨床研究的重要力量。I期病房始終秉承 “以患者利益為中心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向”，致力于開展國際、國內(nèi)創(chuàng)新藥物的早期臨床研究,目標(biāo)打造國際領(lǐng)先化的I期研究病房，以促進(jìn)我國抗腫瘤新藥研發(fā)領(lǐng)域的縱深發(fā)展。
I期病房成立于2018年，在國際知名腫瘤學(xué)專家程穎教授的帶領(lǐng)下，始終堅(jiān)持“以新藥研發(fā)為引擎、以科研質(zhì)量為生命線，以科技創(chuàng)新為引領(lǐng)、以人才培養(yǎng)為第一要素”的理念推動科室發(fā)展,重視人才培養(yǎng)。科室學(xué)科帶頭人程穎教授是我國腫瘤領(lǐng)域臨床研究的引領(lǐng)者，是一級教授，博士研究生導(dǎo)師，博士后工作站導(dǎo)師，享受國務(wù)院特殊津貼，衛(wèi)生部突出貢獻(xiàn)中青年專家，2023、2024年臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域“全球高被引科學(xué)家”，吉林省癌癥診療中心主任，吉林省肺癌診療中心主任，吉林省腫瘤醫(yī)院惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心主任，擔(dān)任國際肺癌研究協(xié)會（IASLC）罕見腫瘤（小細(xì)胞肺癌）專委會委員、中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO) 監(jiān)事會副監(jiān)事長、CSCO臨床研究專家委員會候任主任委員、CSCO小細(xì)胞肺癌專家委員會主任委員、中國抗癌協(xié)會肺癌專業(yè)委員會候任主任委員等學(xué)術(shù)任職。目前科室副高職稱以上2人，博導(dǎo)1名，博士研究生2名，碩士研究生4名。團(tuán)隊(duì)始終秉承嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、無私奉獻(xiàn)的工作精神，是一支技術(shù)精湛、創(chuàng)新力強(qiáng)，且富有凝聚力、甘于奉獻(xiàn)的腫瘤學(xué)研究型隊(duì)伍。
I期病房按照國際標(biāo)準(zhǔn)建立，環(huán)境及硬件配置屬國內(nèi)一流。科室總面積約1500平米，開放床位40張，搶救床1張。科室分區(qū)合理，功能完善，以受試者為中心，設(shè)立功能區(qū)包括：受試者接待室、篩選心電室、知情同意室、休閑室、餐廳、觀察病房、治療病房、搶救室、體格檢查室；同時(shí)I期病房配備了完善的工作和研究區(qū)域，包括I期資料室、藥物儲藏室/藥物調(diào)配室、離心室、標(biāo)本儲藏室、醫(yī)護(hù)辦公室、多功能室、備品室等分區(qū)。科室配備先進(jìn)的專業(yè)儀器設(shè)備，包括身高體重超聲測量儀、超低溫冰箱、離心機(jī)、百萬級生物安全柜、GPS衛(wèi)星同步時(shí)鐘系統(tǒng)、門禁系統(tǒng)及溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等，整個I期病房配有完善的視頻監(jiān)控系統(tǒng)，便于研究醫(yī)師對受試者進(jìn)行全程醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)。同時(shí)配備先進(jìn)的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的電子信息化管理。 I期病房建立了科學(xué)的、與國際接軌的臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)和質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南進(jìn)行早期臨床試驗(yàn)，所有研究人員均經(jīng)過國家級GCP培訓(xùn)并獲得證書，保證試驗(yàn)過程合理、規(guī)范和科學(xué)。同時(shí)組建了經(jīng)驗(yàn)豐富、梯隊(duì)合理的早期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)和研究醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)，由科室負(fù)責(zé)人、副主任、研究醫(yī)生、研究護(hù)士、專業(yè)護(hù)士、臨床研究協(xié)調(diào)員、藥物管理員、標(biāo)本管理員、秘書、質(zhì)控員、資料管理員等構(gòu)成，團(tuán)隊(duì)成員分工明確、責(zé)任清晰、各司其職涵蓋從腫瘤的早期設(shè)計(jì)、轉(zhuǎn)化性研究及臨床研究各個環(huán)節(jié)。同時(shí)，專注于受試者的治療、護(hù)理、不良事件觀察、藥物代謝、藥物動力數(shù)據(jù)的收集，為開展I期臨床試驗(yàn)提供醫(yī)療、護(hù)理、臨床試驗(yàn)管理等全方位支持，可以保障國內(nèi)外抗腫瘤新藥I期臨床試驗(yàn)工作的高質(zhì)量開展。
I期病房是我國新藥臨床研究的主力軍，自成立以來參與國際、國內(nèi)多中心臨床試驗(yàn)168項(xiàng)，其中46項(xiàng)研究為牽頭單位，研究藥物的種類涵蓋了靶向藥物、免疫藥物、新型化療藥物、雙特異性抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物等國際抗腫瘤新藥研發(fā)的熱點(diǎn)前沿領(lǐng)域，專業(yè)涉及包括肺癌、消化系統(tǒng)腫瘤、乳腺癌、淋巴瘤、食管癌、頭頸部腫瘤在內(nèi)的全部瘤種。臨床研究成果豐碩，多項(xiàng)研究成果在ASCO、WCLC、ESMO等國際會議報(bào)道，發(fā)表在國際頂級學(xué)術(shù)期刊，以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、高效率得到業(yè)界廣泛認(rèn)可。 抗腫瘤創(chuàng)新藥物的研發(fā)一直是I期病房的核心和重點(diǎn)。2021年7月，我院攜手國內(nèi)頂級專家及知名藥企共同達(dá)成重大科技專項(xiàng)-惡性腫瘤新藥創(chuàng)制平臺的戰(zhàn)略合作，為加快新藥研發(fā)成果產(chǎn)出和臨床落地，為提升腫瘤研發(fā)創(chuàng)新能力提供了嶄新平臺。未來，I期臨床研究病房全體醫(yī)護(hù)人員將繼續(xù)以飽滿的工作熱情、大醫(yī)精誠的職業(yè)情懷、勇于探索的科研精神進(jìn)一步致力于腫瘤疾病的前沿治療，不斷鉆研臨床新藥治療的新理念，新方法、積累經(jīng)驗(yàn)提升醫(yī)療技術(shù)水平、為腫瘤患者提供規(guī)范、精準(zhǔn)、優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)療護(hù)理服務(wù)，助力國內(nèi)自主研發(fā)新藥發(fā)展創(chuàng)新，造福腫瘤患者。
