吉林省腫瘤醫(yī)院正在開展一項(xiàng)由程穎作為主要研究者的名為：PRESERVE 1：一項(xiàng)在接受FOLFOXIRI/貝伐珠單抗治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中比較Trilaciclib與安慰劑的3期、隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)/ G1T28-207。該研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通知書（通知書編號：2021LP00468），且該研究已通過本院倫理委員會審查，正在公開招募患者。
本試驗(yàn)主要研究目的為：在接受FOLFOXIRI/貝伐珠單抗治療的錯配修復(fù)完整/微衛(wèi)星穩(wěn)定 (pMMR/MSS) 轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 (mCRC) 患者中，評估Trilaciclib與安慰劑相比對中性粒細(xì)胞譜系的影響。次要研究目的為：評估Trilaciclib與安慰劑相比對化療引起的疲乏的影響以及對無進(jìn)展生存期 (PFS) 和總生存期 (OS) 的影響。
這項(xiàng)臨床研究的主要入選條件：
ü 年齡 ≥ 18 周歲，年齡>70歲的患者的G8健康狀況篩查工具（老年篩查工具）評分必須>14；
ü 錯配修復(fù)完整/微衛(wèi)星穩(wěn)定 (pMMR/MSS)，組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的結(jié)腸或直腸腺癌患者。（任何BRAF或KRAS突變狀態(tài)的患者均有資格參加研究）；
ü 根據(jù)RECIST v1.1，有不可切除和可測量或可評價的病灶；
ü ECOG體能狀態(tài)評分為0-1分；
ü 理解并簽署知情同意書，愿意配合完成試驗(yàn)觀察和評估。
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聯(lián)系人：姜淼 聯(lián)系電話：13634400173
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