吉林省腫瘤醫(yī)院I期臨床試驗病房成立于2018年，是醫(yī)院“惡性腫瘤臨床研究診療一體化中心”的重要組成部分，位于吉林省腫瘤醫(yī)院高新院區(qū)（長春市高新區(qū)錦湖大路1066號）5層，面積1500㎡，現(xiàn)有40張研究病床和1張搶救病床，是國內(nèi)領(lǐng)先的、致力于抗腫瘤新藥早期研發(fā)的研究型病房。
科室總面積約1500平米，開放床位40張，搶救床1張。分區(qū)合理，功能完善，硬件配置國內(nèi)一流，按照國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立科室功能區(qū)，包括：受試者接待室、篩選心電室、知情同意室、休閑室、餐廳、多功能室、觀察病房、治療病房、搶救室、體格檢查室、Ⅰ期資料室、藥物儲藏室/藥物調(diào)配室、離心室（高速冷凍離心機(jī)）、標(biāo)本儲藏室（低溫冰箱、超低溫冰箱、冷鏈監(jiān)控及報警系統(tǒng)）、醫(yī)護(hù)辦公室、備品室等分區(qū)。各區(qū)域配備GPRS同步時鐘、24小時監(jiān)控系統(tǒng)、門禁系統(tǒng)及溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。
I期臨床試驗研究病房是醫(yī)院向“研究型醫(yī)院”發(fā)展的踐行者和推動者。自成立以來，在學(xué)科帶頭人程穎教授的精心打造下，按照國際標(biāo)準(zhǔn)建立了完善的I期臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)和管理制度及質(zhì)量體系，嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南進(jìn)行早期臨床試驗，所有研究人員均經(jīng)過國家級GCP培訓(xùn)并獲得證書，保證試驗過程合理、規(guī)范和科學(xué)。同時組建了經(jīng)驗豐富、梯隊合理的早期臨床試驗項目管理團(tuán)隊和研究醫(yī)護(hù)團(tuán)隊，由科室負(fù)責(zé)人、副主任、研究醫(yī)生、研究護(hù)士、專業(yè)護(hù)士、臨床研究協(xié)調(diào)員、藥物管理員、標(biāo)本管理員、秘書、質(zhì)控員、資料管理員等構(gòu)成，負(fù)責(zé)早期臨床研究的策劃、啟動、運行以及總結(jié)，同時，專注于受試者的治療、護(hù)理、不良事件觀察、藥物代謝藥物動力數(shù)據(jù)的收集，為開展I期臨床試驗提供醫(yī)療、護(hù)理、臨床試驗管理等全方位支持，可以保障國內(nèi)外抗腫瘤新藥I期臨床試驗工作的高質(zhì)量開展。
成立至今，科室已經(jīng)承擔(dān)或牽頭開展I期臨床試驗13項，且有12項臨床研究即將啟動，涵蓋了靶向藥物、免疫藥物、新型化療藥物、雙特異性抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物等國際抗腫瘤新藥研發(fā)的熱點前沿領(lǐng)域，專業(yè)涉及包括肺癌、消化系統(tǒng)腫瘤、乳腺癌、淋巴瘤、食管癌、頭頸部腫瘤在內(nèi)的多種實體瘤，以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、高效率得到業(yè)界廣泛認(rèn)可。
