吉林省腫瘤醫(yī)院正在開(kāi)展的一項(xiàng)由程穎教授作為主要研究者的“II期、單臂研究，探索阿替利珠單抗 + TIRAGOLUMAB聯(lián)合化療用于HER2陰性不可切除、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌(GEJ)患者一線治療的有效性和安全性”，阿替利珠單抗是一種人源化IgG1單克隆抗體，TIRAGOLUMAB是一種完全人源化IgG1/κappa單克隆抗體。本試驗(yàn)在中國(guó)約10家中心招募60例受試者。本研究已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展，且本院已獲得倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。
本研究的主要入選標(biāo)準(zhǔn)：
1. 自愿簽署知情同意書(shū)。
2. 年齡≥18歲。
3. 經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌，且HER2陰性。
4.不可切除的局部進(jìn)展期、不可切除的復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性疾病，且符合以下標(biāo)準(zhǔn)：
– 既往未接受過(guò)針對(duì)晚期疾病的全身性治療。
– 對(duì)于既往接受過(guò)輔助或新輔助目的的放化療或化療的患者，末次治療與晚期疾病的診斷之間至少間隔6個(gè)月。
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聯(lián)系人：姜淼
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