吉林省腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行一項(xiàng)由程穎教授作為主要研究者的“一項(xiàng)旨在評估BCD-100聯(lián)合培美曲塞+順鉑/卡鉑與安慰劑聯(lián)合培美曲塞+順鉑/卡鉑作為晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療的療效和安全性的國際、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(yàn)”。本研究已獲得本院倫理委員會和中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn),申辦方為上藥博康生物醫(yī)藥(香港)有限公司。
目前,本研究需要招募符合如下條件并愿意參加該研究的患者。
主要入選標(biāo)準(zhǔn):
? ≥18歲的受試者。
? 組織學(xué)確診的IV期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的既往未治療受試者。
? ECOG體能狀態(tài)評分為0或1。
? 根據(jù)CT掃描具有可測量疾病(RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)),由當(dāng)?shù)卦u估確認(rèn)。
主要排除標(biāo)準(zhǔn):
? 主要為鱗狀細(xì)胞組織學(xué)非小細(xì)胞肺癌。
? 既往接受過針對轉(zhuǎn)移性疾病系統(tǒng)性細(xì)胞毒性化療/放化療。
? 存在EGFR突變或ALK重排。
? 接受過靶向或免疫治療藥物(包括但不限于EGFR抑制劑[例如厄洛替尼、吉非替尼、西妥昔單抗]、ALK抑制劑、PD-1/PD-L1/PD-L2/CTLA4、VEGF/VEGFR抑制劑)進(jìn)行抗腫瘤治療或預(yù)計在研究期間需要其他任何形式的抗腫瘤治療;
招募廣告不會收集受試者的數(shù)據(jù),只為受試者聯(lián)系研究科室提供幫助。如果想了解本研究的更多信息,可以電話聯(lián)系或咨詢:
聯(lián)系人:姜淼
聯(lián)系電話:13634400173(微信號同手機(jī)號)