吉林省腫瘤醫(yī)院正在開展一項(xiàng)由程穎教授作為主要研究者的“甲磺酸阿美替尼聯(lián)合含鉑雙藥化療對照甲磺酸阿美替尼單藥一線治療表皮生長因子受體敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的有效性和安全性：一項(xiàng)隨機(jī)、對照、開放、III期、多中心臨床研究”(方案編號：HS-10296-306)。
現(xiàn)公開招募受試者，參加本項(xiàng)研究的基本條件：
1) 年齡≥18周歲。
2) 細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)確診為原發(fā)性NSCLC（非小細(xì)胞肺癌），且組織學(xué)為非鱗狀細(xì)胞癌。
3) 腫瘤分期為局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC（包括既往手術(shù)治療后復(fù)發(fā)的或初診的IIIB、IIIC或IV期患者）。
4) 確診為局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC之后未接受過任何系統(tǒng)性治療。對于接受過局部治療的患者，如果局部治療范圍內(nèi)的病灶為非靶病灶或局部治療后已進(jìn)展（針對肺癌的胸部放療或肺切除術(shù)除外），患者可以參加研究。
5) 診斷為局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC之后的腫瘤組織或血液樣本，經(jīng)檢測確認(rèn)為EGFR敏感突變（包括外顯子19缺失或L858R突變，兩者單獨(dú)存在或共存其他EGFR突變均可入組）。
6) 根據(jù)RECIST1.1，患者至少有1個(gè)靶病灶。對靶病灶的要求為：未經(jīng)過照射等局部治療的、或經(jīng)局部治療后明確進(jìn)展的可測量病灶，基線期最長徑≥10 mm（如果是淋巴結(jié)，要求最大短徑≥15 mm）。
7) 東部腫瘤組織協(xié)作組（ECOG）體力狀態(tài)（PS）評分為0或1并且在隨機(jī)之前2周沒有惡化，最小預(yù)期生存大于12周。
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聯(lián)系人： 姜淼 聯(lián)系電話： 13634400173
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