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吉林省腫瘤醫(yī)院·藥物臨床試驗機構(gòu)
吉林省腫瘤醫(yī)院·藥物臨床試驗機構(gòu)
受試者招募
鉑類藥物耐藥的復(fù)發(fā)性小細胞肺癌臨床研究受試者招募
2021-12-08 返回

吉林省腫瘤醫(yī)院正在開展一項由程穎教授作為主要研究者的“在鉑類藥物耐藥的復(fù)發(fā)性小細胞肺癌受試者中考察berzosertib(M6620)與托泊替康聯(lián)合給藥的II期、開放、單臂研究(MS201923_0050)”。本研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(通知書編號:2021LP00718)和我院倫理委員會的批準。全國約有8家醫(yī)院參加,計劃在全國招募23名受試者,目前正在受試者招募中。

如果滿足以下條件,則有機會參加此項研究:


1. 僅進行1線全身治療的鉑類藥物耐藥的復(fù)發(fā)性小細胞肺癌(SCLC)(未使用鉑類藥物間期【PFI】<90天);


2. ECOG PS評分≤2和卡氏量表評分≥60%;


3. 根據(jù)RECIST 1.1具有可測量疾病;


4. 排除活動性、未得到控制的并發(fā)疾病,如:重度活動性感染、免疫缺陷等;


5. 若存在HBV感染則要求抑制治療期間檢測不到HBV病毒載量且ALT、AST和總膽紅素水平<ULN;


6. 若正在接受治療的HCV感染者,要求檢測不到HCV病毒載量且ALT、AST和總膽紅素水平<ULN;


7.排除不穩(wěn)定腦轉(zhuǎn)移和癌性腦膜炎的受試者;


8.排除既往接受拓撲異構(gòu)酶I抑制劑治療,包括托泊替康和伊立替康;


9.排除既往接受ATR抑制劑治療。

除此之外,是否能夠成功參加本研究,還需要滿足一些其他條件,最終能否加入,將由研究團隊共同討論決定。


如果想了解本研究的更多信息,請聯(lián)系:


聯(lián)系人:姜淼


聯(lián)系電話:13634400173(微信號同手機號)


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