由我院程穎教授作為主要研究者參與的“在局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌伴ROS1基因重排(伴或不伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移)患者中比較ENTRECTINIB與克唑替尼的隨機(jī)、開(kāi)放、多中心、III期研究”正在吉林省腫瘤醫(yī)院進(jìn)行!
本臨床試驗(yàn)已經(jīng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)(批號(hào):2021LP00149及2021LP00154)以及本院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)
參加這項(xiàng)試驗(yàn)的患者,將隨機(jī)分配到ENTRECTINIB和克唑替尼治療組。
本試驗(yàn)的主要入選條件概述如下:
1. 經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的攜帶已證實(shí)的ROS1基因重排的晚期或復(fù)發(fā)性(IIIB/C期,不適合根治性治療)或轉(zhuǎn)移性(IV期)NSCLC
2. 既往未接受過(guò)ROS1酪氨酸激酶抑制劑、化療或其他全身性療法治療晚期或復(fù)發(fā)性(不適合根治性治療的IIIB/C期)或轉(zhuǎn)移性(IV期)NSCLC
3. 存在可測(cè)量的全身性疾病
4. 體能狀態(tài)較好
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