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吉林省腫瘤醫(yī)院·藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
吉林省腫瘤醫(yī)院·藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
受試者招募
HER2表達(dá)的不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃癌受試者招募
2021-12-08 返回

吉林省腫瘤醫(yī)院正在開展一項(xiàng)由石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司發(fā)起的由程穎教授作為主要研究者的DP303c注射液治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃癌的臨床試驗(yàn),目的是評(píng)價(jià)DP303c注射液的有效性、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)特征、HER2狀態(tài)與臨床療效的相關(guān)性等指標(biāo)。


該研究已經(jīng)獲得吉林省腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)審議批準(zhǔn),在本院進(jìn)行。


招募主要條件:


1. 自愿參與本研究并簽署 知情同意書;


2. 年齡≥18周歲并≤75周歲,男女不限;


3. 經(jīng)病理組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)確診的不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃-食管結(jié)合部腺癌);


4. ECOG評(píng)分為0-1,自研究首次治療給藥預(yù)計(jì)生存時(shí)間大于3個(gè)月;


5. 根據(jù)RECIST V1.1標(biāo)準(zhǔn),基線須有可測(cè)量的病灶;


6. 在進(jìn)入研究之前,育齡期婦女妊娠檢查為陰性;


7. 育齡期女性和男性受試者必須同意整個(gè)研究期間到末次給藥后至少6個(gè)月內(nèi)采取足夠的避孕措施;


想了解本研究的更多信息,請(qǐng)聯(lián)系:


聯(lián)系人:姜淼


聯(lián)系電話:13634400173(微信號(hào)同手機(jī)號(hào))


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