研究背景
RX518是一種高選擇性、高活性、不可逆的第三代表皮生長因子受體(Epidermal Growth Factor Receptor,EGFR) 酪氨酸激酶小分子抑制劑,能夠選擇性抑制EGFR 19號外顯子缺失,臨床上擬用于治療EGFR 19號外顯子缺失的非小細(xì)胞肺癌患者。該藥物已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究(批件號: 2018L02513),試驗藥物屬于1類抗腫瘤藥物。
本研究由程穎教授作為主要研究者已通過該院倫理委員會審查,符合臨床試驗倫理標(biāo)準(zhǔn),目前正在吉林省腫瘤醫(yī)院開展臨床試驗。
適應(yīng)癥人群
本研究在全國大約60-80家醫(yī)療單位同時進(jìn)行,約480名晚期非小細(xì)胞肺癌患者將被邀請參加這項研究。
參加本項研究的主要條件
1. 年齡≥18歲,性別不限;
2. 確診的不能根治性手術(shù)切除或放療的初治局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌,未接受過系統(tǒng)的抗腫瘤治療(新輔助、輔助治療除外);
3. 篩選期可以提供腫瘤組織蠟塊或足夠的未經(jīng)染色的腫瘤組織切片或細(xì)胞學(xué)標(biāo)本。
更多入組條件請咨詢臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心門診:
聯(lián)系人:姜淼 電話:13634400173