吉林省腫瘤醫(yī)院正在開展上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司發(fā)起，由程穎教授作為主要研究者的“一項(xiàng)評(píng)價(jià) HLX10（重組抗 PD-1 人源化單克隆抗體注射液）聯(lián)合化療（卡鉑-依托泊苷）在既往未接受過治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者中的隨機(jī)、雙盲、多中心、臨床 III期研究。國家食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件號(hào)為：2018L02201。
主要入選標(biāo)準(zhǔn)包括：
1.年齡≥ 18 且≤ 75 周歲的男性/女性。
2.組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的廣泛期小細(xì)胞肺癌 ES-SCLC（根據(jù)美國退伍軍人管理局肺癌協(xié)會(huì)（VALG）疾病分期系統(tǒng)）。
3.既往未接受過針對(duì) ES-SCLC 全身性治療（包括全身化療、分子靶向藥物治療、生物治療以及其他研究治療用藥等）。
4.在既往局限期 SCLC接受放化療的患者，必須是以治愈為目的進(jìn)行治療，且從末個(gè)療程化療、放療或放化療后到確診廣泛期小細(xì)胞肺癌 ES-SCLC，有至少 6 個(gè)月的無治療間期。
5.在隨機(jī)化前 4 周之內(nèi)，由 IRRC 根據(jù) RECIST 1.1 版要求評(píng)估的至少有一個(gè)可測(cè)量病灶。
6.預(yù)計(jì)生存期 ≥ 12 周。
7.主要器官功能正常。
如果想了解本研究更多的信息，請(qǐng)聯(lián)系臨床醫(yī)學(xué)研究轉(zhuǎn)化中心門診：
聯(lián)系人：王鑫淼
聯(lián)系電話：13634400173（微信號(hào)同手機(jī)號(hào)）
