吉林省腫瘤醫(yī)院正在開展由上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司發(fā)起的一項(xiàng)由程穎教授作為主要研究者的“HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療新輔助/輔助治療胃癌的隨機(jī)、雙盲、多中心的Ⅲ期臨床研究”正在招募受試者,HLX10是由上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司針對(duì)PD-1靶點(diǎn)自主研發(fā)的IgG4型人源化單克隆抗體。HLX10可通過阻斷PD-1與其配體PD-L1結(jié)合,增強(qiáng)T細(xì)胞抗腫瘤應(yīng)答而起到治療作用。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)已獲得倫理批準(zhǔn)。
該研究的主要入組標(biāo)準(zhǔn):
1、未接受過治療的胃癌。
2、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移陽性,且無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移
3、具有進(jìn)行以治愈為目的的R0切除術(shù)的研究資格
4、腫瘤標(biāo)本PD-L1陽性
5、主要器官功能正常
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