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吉林省腫瘤醫(yī)院·藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
吉林省腫瘤醫(yī)院·藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
受試者招募
重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液或安慰劑聯(lián)合化療(順鉑?+ 5-FU)一線治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌臨床研究受試者招募
2021-03-22 返回

吉林省腫瘤醫(yī)院目前正在進(jìn)行一項(xiàng)由程穎教授作為主要研究者的評(píng)價(jià)重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液或安慰劑聯(lián)合化療(順鉑+ 5-FU)一線治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的Ⅲ期臨床研究,此研究已經(jīng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(批件號(hào):2018L02201)和我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),將在全國(guó)約60家三級(jí)甲等醫(yī)院進(jìn)行,目前正在招募受試者。

該研究的主要入選條件為:


1、年齡18歲-75歲,男女均可


2、經(jīng)組織學(xué)確診的不可手術(shù)切除或通過(guò)放化療治愈的局部晚期(由當(dāng)?shù)匮芯空叽_定)/復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的食管鱗癌(包括胃食管結(jié)合部),(允許納入以鱗癌成分為主的腺鱗癌)


3、腫瘤標(biāo)本PD-L1陽(yáng)性受試者


4、既往未接受過(guò)針對(duì)本次復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移腫瘤的系統(tǒng)性抗腫瘤治療。除外:對(duì)于接受過(guò)新輔助/輔助治療的患者,末次治療時(shí)間至復(fù)發(fā)或進(jìn)

展時(shí)間超過(guò)6個(gè)月可以篩選;對(duì)于接受過(guò)食管癌根治性同步放化療或放療的患者,末次化療/放療時(shí)間至復(fù)發(fā)或進(jìn)展時(shí)間超過(guò)12個(gè)月可以篩選


如果想了解本研究的全部入排標(biāo)準(zhǔn)和本研究的全部信息,請(qǐng)聯(lián)系臨床醫(yī)學(xué)研究轉(zhuǎn)化中心門(mén)診:聯(lián)系人:王鑫淼 聯(lián)系電話:13634400173(微信號(hào)同手機(jī)號(hào))

注:


1、本臨床試驗(yàn)遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《赫爾辛基宣言》。


2、此招募廣告的使用范圍:醫(yī)院內(nèi)部,醫(yī)院、申辦方及相關(guān)網(wǎng)站,其他相關(guān)媒體等。


吉林省腫瘤醫(yī)院 名稱:吉林省腫瘤醫(yī)院·藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) 電話:0431-80596065 地址: 郵箱:
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