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吉林省腫瘤醫(yī)院·藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
吉林省腫瘤醫(yī)院·藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
受試者招募
CS1001聯(lián)合氟尿嘧啶和順鉑(FP)方案對(duì)比安慰劑聯(lián)合FP方案一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌臨床研究(CS1001-304)受試者招募
2021-03-22 返回

我院正在進(jìn)行由程穎教授作為主要研究者的“一項(xiàng)比較CS1001聯(lián)合氟尿嘧啶和順鉑(FP)方案對(duì)比安慰劑聯(lián)合FP方案一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌受試者的有效性與安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心III期臨床研究” (研究編號(hào): CS1001-304)。


研究藥物“CS1001”是由基石藥業(yè)(蘇州)有限公司研發(fā)的IgG4型重組抗程序性死亡因子配體1(PD-L1)全人源單克隆抗體。本研究已獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)(批件 號(hào):2017L04368、2018B03096)。

本研究的基本入選條件:


1. 年齡:≥18歲,且≤75歲


2.經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的、不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌


3.既往從未接受過系統(tǒng)性抗腫瘤治療作為局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的主要治療方案(既往接受過針對(duì)食管鱗癌的新輔助、輔助治療或根治性放化療,但治療完成后6個(gè)月后復(fù)發(fā)或疾病進(jìn)展的患者可以入選)


4.至少存在一個(gè)可測(cè)量病灶


5.可提供新獲取或隨機(jī)前3年內(nèi)存檔(推薦12個(gè)月以內(nèi))的腫瘤組織樣本

可與下列人員聯(lián)系以了解更多信息:


聯(lián)系人:王鑫淼


聯(lián)系電話:13634400173(微信號(hào)同手機(jī)號(hào))(微信同步手機(jī)號(hào)) 該廣告適用于院內(nèi)海報(bào)、易拉寶及微信等網(wǎng)絡(luò)傳播方式。

CS1001-304 招募廣告 吉林省腫瘤醫(yī)院專用版 版本號(hào) 2.0,版本日期:2020 年 6 月 3 日


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