由我院程穎教授作為主要研究者的“一項(xiàng)旨在評估阿替利珠單抗聯(lián)合化療治療在早期復(fù)發(fā)性(不能手術(shù)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性)三陰性乳腺癌患者中的療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心、III期研究”正在進(jìn)行!
本臨床研究已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)(批號:2020LP00100) 以及本院倫理委員會的批準(zhǔn)。
參加這項(xiàng)研究的患者將接受阿替利珠單抗(PD-L1抗體)或安慰劑聯(lián)合化療治療。
本研究關(guān)鍵入選條件(部分):
[1] 男女不限,年齡≥18歲
[2] 經(jīng)組織學(xué)證實(shí)PD-L1陽性的不適宜接受治愈性治療、不能手術(shù)治療的局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌
[3] 既往早期乳腺癌階段接受過蒽環(huán)類藥物和紫杉烷類藥物治療
[4] 末次治愈性治療后12個月內(nèi)(<12個月)出現(xiàn)有記錄的疾病進(jìn)展
[5] 有可測量病灶
注:以上為部分主要入選標(biāo)準(zhǔn),最終入組標(biāo)準(zhǔn)由項(xiàng)目醫(yī)生掌握。
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聯(lián)系人:王鑫淼
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