吉林省腫瘤醫(yī)院正在開展由程穎教授作為主要研究者的一項(xiàng)治療HER2陽性局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲平行對(duì)照III期臨床研究 。本研究由復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院胡夕春教授牽頭，全國(guó)約40家醫(yī)療單位參加。約484名HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者將被邀請(qǐng)參加這項(xiàng)研究。該藥已經(jīng)取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”（批件號(hào)：2016L05964 ）。本研究已經(jīng)獲得本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
本研究的主要入選條件為:
年齡在18-70歲（包括18及70周歲）之間的女性；
確診為不適合根治性手術(shù)或放療的局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌；
組織樣本病理檢測(cè)顯示：HER2陽性；
影像學(xué)檢查顯示至少有1個(gè)可測(cè)量病灶；
預(yù)期生存期不少于18周；
研究大致流程:
試驗(yàn)過程分為3個(gè)階段： 篩選階段、治療階段、隨訪階段 （包括安全性隨訪、 無進(jìn)展生存期隨訪和生存隨訪）。
篩選階段確定合格的患者將隨機(jī)進(jìn)入試驗(yàn)組 （HL02/WBP257）或?qū)φ战M（赫 賽汀?），分別接受試驗(yàn)藥物聯(lián)合多西他賽或?qū)φ账幬锫?lián)合多西他賽治療， 聯(lián)合化療6個(gè)周期。通過腫瘤評(píng)估的患者將進(jìn)入單藥治療階段。
如果想了解更多的信息，請(qǐng)咨詢臨床醫(yī)學(xué)研究轉(zhuǎn)化中心門診：
聯(lián)系人：王鑫淼
聯(lián)系電話：13634400173（微信號(hào)同手機(jī)號(hào)）
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華蘭HL02-III期 招募廣告 吉林省腫瘤醫(yī)院專用版2.0版 版本日期：2020年2月25日
