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吉林省腫瘤醫(yī)院·藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
吉林省腫瘤醫(yī)院·藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
受試者招募
口服艾貝司他單藥治療復(fù)發(fā)或難治的濾泡性淋巴瘤臨床研究(XYN-abexinostat-605)受試者招募
2021-03-22 返回

吉林省腫瘤醫(yī)院正在積極開展一項(xiàng)由Xynomic Pharmaceuticals, Inc.申辦的“口服組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑艾貝司他(abexinostat)單藥治療復(fù)發(fā)或難治的濾泡性淋巴瘤(FL)患者有效性和安全性的開放性、單臂、多中心、II期臨床研究”,主要研究者是程穎教授。


該研究藥物艾貝司他是一種含羥肟酸的組蛋白去乙酰化酶抑制劑,由Xynomic Pharmaceuticals, Inc.享有全球獨(dú)家專利權(quán)。前期臨床研究結(jié)果顯示,艾貝司他(abexinostat)具有良好的臨床抗腫瘤活性,且耐受性良好;艾貝司他單藥治療出現(xiàn)頻率最高的不良事件是血小板減少癥,其他較常見的不良事件括貧血、乏力、便秘、食欲下降、腹瀉、皮膚干燥、味覺障礙、疲勞、低鉀血癥、肌肉痙攣、惡心、中性粒細(xì)胞減少、發(fā)熱、口腔炎、嘔吐和體重減輕。

該研究的主要入選標(biāo)準(zhǔn):


年齡≥18歲;


經(jīng)組織病理學(xué)確診的1、2或3a級濾泡性淋巴瘤(FL);


既往接受過至少二線針對濾泡性淋巴瘤(FL)的標(biāo)準(zhǔn)方案治療,包括抗CD20單抗和細(xì)胞毒性藥物治療;單獨(dú)的自體干細(xì)胞移植或異體干細(xì)胞移植不能算作一線或二線治療;利妥昔單抗單藥鞏固治療或誘導(dǎo)治療不能算作單獨(dú)的一線或二線治療;


最近接受的治療方案確認(rèn)無客觀緩解(治療期間疾病穩(wěn)定或疾病進(jìn)展),或治療后發(fā)生疾病進(jìn)展(末次治療6個(gè)月內(nèi)無療效或出現(xiàn)疾病進(jìn)展);

若需獲知更多的研究信息,請與以下人員進(jìn)行溝通


聯(lián)系人:王鑫淼


聯(lián)系電話:13634400173(微信號同手機(jī)號)

為了淋巴瘤患者能夠獲得更多治療機(jī)會,請關(guān)注本項(xiàng)研究!謝謝!


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