信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司正在吉林省腫瘤醫(yī)院開展一項(xiàng)由程穎教授作為主要研究者的IBI376治療復(fù)發(fā)性或難治性濾泡性淋巴瘤/邊緣區(qū)淋巴瘤的II期、多中心、開放性的臨床研究,方案號(hào):CIBI376A201,已經(jīng)遞交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA),通知書:JXHL1900199國(guó)、JXHL1900200國(guó)、JXHL1900201國(guó),并且該研究也已經(jīng)通過(guò)了本院倫理委員會(huì)的審查和批準(zhǔn)。
該研究的主要入組標(biāo)準(zhǔn):
1.復(fù)發(fā)性或難治性的經(jīng)病理組織學(xué)確診為濾泡性淋巴瘤 1、2或3a級(jí)/邊緣 區(qū)淋巴瘤;
2.年齡≥18歲的男性或女性;
3.不適合行或受試者拒絕造血干細(xì)胞移植(HSCT)
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