我院目前正在開展一項(xiàng)由程穎教授為主要研究者的“重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液聯(lián)合FOLFIRI化療方案與FOLFIRI化療方案單用一線治療RAS/BRAF基因野生型、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的開放、隨機(jī)對照、多中心、前瞻性Ⅲ期臨床研究”。
重組抗EGFR 人鼠嵌合單克隆抗體與EGFR 胞外區(qū)結(jié)合，從而阻斷細(xì)胞信號傳導(dǎo)，減慢腫瘤生長速率。此外，還可以誘導(dǎo)產(chǎn)生抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用(ADCC)，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡。
該項(xiàng)臨床研究已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（批準(zhǔn)號：2007L02499），將在北京、廣州、上海、成都等地至少40家大型三甲醫(yī)院同期進(jìn)行。
本研究主要入選標(biāo)準(zhǔn)為：
① 年齡18～75歲，性別不限；
② 經(jīng)組織學(xué)明確診斷的結(jié)腸或直腸腺癌；
③ 首次出現(xiàn)轉(zhuǎn)移性病灶（無法進(jìn)行根治性切除）；
④ 腫瘤組織RAS/BRAF基因野生型；
⑤ 經(jīng)CT或MPI證實(shí)，至少存在一個(gè)符合RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)可測量的病灶（非放射治療野）；
⑥ 身體狀況評分ECOG 0～1；
注：以上為部分主要標(biāo)準(zhǔn)，最終入組標(biāo)準(zhǔn)由項(xiàng)目醫(yī)生掌握。
如果想了解該項(xiàng)目的更多信息，請聯(lián)系臨床醫(yī)學(xué)研究轉(zhuǎn)化中心門診：
聯(lián)系人：王鑫淼
聯(lián)系電話：13634400173（微信號同手機(jī)號）
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招募期限：2017年9月至2021年12月
版本：吉林省腫瘤醫(yī)院專用版1.1 版本日期：2021年1月26日
