我院目前正在進(jìn)行一項(xiàng)由程穎教授作為主要研究者的“一項(xiàng) MEK 抑制劑治療 NRAS 突變的晚期黑色素瘤的 II 期研究”。本研究已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局(批號(hào):2017L00713、2017L00714、通知書號(hào):CXHB2000008)和本院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),計(jì)劃在全國(guó)多家醫(yī)院進(jìn)行,一共需招募約 100 位受試者,現(xiàn)正在進(jìn)行受試者招募。
如果符合以下入選條件且不符合排除條件,將有可能入選本研究:
入選條件:
年齡 18 周歲及以上
經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)無(wú)法手術(shù)切除的 III 期或 IV 期黑色素瘤
符合 NRAS 基因突變
至少有一個(gè)符合 RESCIST1.1 標(biāo)準(zhǔn)的可做為靶病灶評(píng)估的病灶
體力狀況 ECOG 評(píng)分≤1 分
預(yù)計(jì)生存期≥3 個(gè)月排除條件:
曾服用過(guò) MEK 抑制劑,如曲美替尼、司美替尼、比美替尼、考比替尼等
入組前 4 周內(nèi),接受過(guò)有化療、免疫療法或放療
過(guò)去 5 年內(nèi)有其他惡性腫瘤病史
如果想了解更多的信息,請(qǐng)咨詢臨床醫(yī)學(xué)研究轉(zhuǎn)化中心門診:
聯(lián)系人:王鑫淼
聯(lián)系電話:13634400173(微信號(hào)同手機(jī)號(hào))
注:1. 本臨床試驗(yàn)遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《赫爾辛基宣言》
2. 此招募廣告的使用范圍:醫(yī)院內(nèi)部,醫(yī)院、申辦方及相關(guān)網(wǎng)站,其他相關(guān)媒體。