吉林省腫瘤醫(yī)院正在開展一項(xiàng)程穎教授作為主要研究者的由北京浦潤奧生物科技責(zé)任有限公司申辦的:“一項(xiàng)在c-Met異常的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中評估伯瑞替尼腸溶膠囊有效性和安全性的多中心、多隊(duì)列、開放的II期臨床研究”。
該研究使用的藥物伯瑞替尼是一種具有全新結(jié)構(gòu)的,高選擇性的c-Met酪氨酸激酶抑制劑。該研究已獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)(批件號(hào):2015L00971/2015L00972),并已被吉林省腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)審閱批準(zhǔn)。
該研究的主要入選標(biāo)準(zhǔn):
年齡在18歲及以上的男性或女性;
經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的晚期非小細(xì)胞肺癌患者;
EGFR wt、ALK重排陰性、ROS1重排陰性、KRAS突變陰性;
經(jīng)證實(shí)存在c-Met異常;
至少有一處可測量病灶(按RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn));
ECOG體力狀態(tài)分?jǐn)?shù)0-1;
實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)符合要求。
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聯(lián)系人:王鑫淼
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