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吉林省腫瘤醫(yī)院·藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
吉林省腫瘤醫(yī)院·藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
受試者招募
可切除的Ⅱ期或ⅢA期非小細(xì)胞肺癌新輔助治療臨床研究(BGB-A317-315)受試者招募
2021-03-22 返回

目前,百濟(jì)神州(上海)生物科技有限公司正在吉林省腫瘤醫(yī)院進(jìn)行由程穎教授作為主要研究者的“一項(xiàng)在可切除的 II 期或 IIIA 期非小細(xì)胞肺癌中比較替雷利珠單抗(BGB-A317, 抗-PD-1 抗體)或安慰劑聯(lián)合含鉑雙藥化療作為新輔助治療,后續(xù)輔以替雷利珠單抗或安慰劑輔助治療的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的 3 期研究” 本研究計(jì)劃招募 380 例經(jīng)組織學(xué)確診的 II 期或IIIA 期非小細(xì)胞肺癌患者,本臨床試 驗(yàn)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。


如果有意愿參加這項(xiàng)研究并且符合以下基本條件:


1.簽署知情同意書之日已≥18周歲(或達(dá)到進(jìn)行研究的司法管轄區(qū)的法定年齡)


2. ECOG體能狀態(tài)為0或1


3.經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的II期或IIIA期非小細(xì)胞肺癌(根據(jù)美國(guó)癌癥聯(lián)合委員會(huì)第8版/國(guó)際抗癌聯(lián)盟NSCLC分期系統(tǒng)定義)


4.具有研究者根據(jù)RECIST 1.1版評(píng)估的可測(cè)量疾病


5.經(jīng)胸外科醫(yī)生評(píng)估,確認(rèn)符合出于根治性治療的目的進(jìn)行R0切除的要求


6.心肺功能良好,確認(rèn)符合出于根治性治療的目的進(jìn)行手術(shù)切除的要求


7.符合接受含鉑雙藥化療的條件


8.血液和終末器官功能良好,由按照方案規(guī)定在隨機(jī)分組前14天內(nèi)獲得的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果來(lái)定義(以上為部分重要入選標(biāo)準(zhǔn),最終是否能入選由研究醫(yī)生判定)

如果希望了解更多研究信息請(qǐng)聯(lián)系臨床醫(yī)學(xué)研究轉(zhuǎn)化中心門診:


聯(lián)系人:王鑫淼


聯(lián)系電話:13634400173(微信號(hào)同手機(jī)號(hào))

該臨床研究遵從相關(guān)的國(guó)家法規(guī),隱私權(quán)亦會(huì)得到保護(hù)。此招募廣告將用于包括但不限于海報(bào)張貼、網(wǎng)絡(luò)和微信平臺(tái)使用。


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