目前,百濟(jì)神州(上海)生物科技有限公司正在吉林省腫瘤醫(yī)院進(jìn)行由程穎教授作為主要研究者的“一項(xiàng)在可切除的 II 期或 IIIA 期非小細(xì)胞肺癌中比較替雷利珠單抗(BGB-A317, 抗-PD-1 抗體)或安慰劑聯(lián)合含鉑雙藥化療作為新輔助治療,后續(xù)輔以替雷利珠單抗或安慰劑輔助治療的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的 3 期研究” 本研究計(jì)劃招募 380 例經(jīng)組織學(xué)確診的 II 期或IIIA 期非小細(xì)胞肺癌患者,本臨床試 驗(yàn)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
如果有意愿參加這項(xiàng)研究并且符合以下基本條件:
1.簽署知情同意書之日已≥18周歲(或達(dá)到進(jìn)行研究的司法管轄區(qū)的法定年齡)
2. ECOG體能狀態(tài)為0或1
3.經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的II期或IIIA期非小細(xì)胞肺癌(根據(jù)美國(guó)癌癥聯(lián)合委員會(huì)第8版/國(guó)際抗癌聯(lián)盟NSCLC分期系統(tǒng)定義)
4.具有研究者根據(jù)RECIST 1.1版評(píng)估的可測(cè)量疾病
5.經(jīng)胸外科醫(yī)生評(píng)估,確認(rèn)符合出于根治性治療的目的進(jìn)行R0切除的要求
6.心肺功能良好,確認(rèn)符合出于根治性治療的目的進(jìn)行手術(shù)切除的要求
7.符合接受含鉑雙藥化療的條件
8.血液和終末器官功能良好,由按照方案規(guī)定在隨機(jī)分組前14天內(nèi)獲得的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果來(lái)定義(以上為部分重要入選標(biāo)準(zhǔn),最終是否能入選由研究醫(yī)生判定)
如果希望了解更多研究信息請(qǐng)聯(lián)系臨床醫(yī)學(xué)研究轉(zhuǎn)化中心門診:
聯(lián)系人:王鑫淼
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