吉林省腫瘤醫(yī)院正在開展一項(xiàng)由程穎教授作為主要研究者的:“一項(xiàng)比較M7824聯(lián)合同步放化療后M7824維持與安慰劑聯(lián)合同步放化療后Durvalumab維持治療不可切除III期非小細(xì)胞肺癌的多中心、雙盲、隨機(jī)、對照研究”。此研究通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),并獲得了醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)。研究藥物“M7824(PD-L1/TGFβ抑制劑)”是一種正在開發(fā)的雙功能免疫治療藥物,可通過抑制PD-L1通路和TGF-?通路達(dá)到控制腫瘤生長的目的。
主要入選標(biāo)準(zhǔn)
1.組織學(xué)確診的不可切除III期局部晚期非小細(xì)胞肺癌。
2.能夠提供過去六個月內(nèi)獲得的腫瘤組織用于測量PD-L1水平,或者愿意采集新組織樣本用于檢測。
3.距離上一次胸廓切開術(shù)至少3周(如已進(jìn)行)
4.年滿18周歲或以上。
5.能夠簽署書面知情同意書。
主要排除標(biāo)準(zhǔn)
1.既往采用全身細(xì)胞毒性藥物化療治療NSCLC或接受過任何靶向T細(xì)胞共調(diào)節(jié)蛋白(免疫檢查點(diǎn))的抗體或藥物(例如抗PD (L)1或抗CTLA-4抗體)。
2.處于妊娠期、哺乳期的女性患者或具有生殖潛力但未采用有效避孕措施的男性或女性患者。
注:以上條件只是主要篩選標(biāo)準(zhǔn),研究者將依據(jù)研究方案和實(shí)際檢測結(jié)果最終決定是否有資格參與試驗(yàn)。
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