方案號(hào)：HS-10296-302
吉林省腫瘤醫(yī)院正在開展一項(xiàng)由程穎教授作為主要研究者的“甲磺酸阿美替尼對(duì)比安慰劑用于表皮生長(zhǎng)因子受體敏感突變陽(yáng)性的 II-IIIB期非小細(xì)胞肺癌輔助治療的有效性和安全性：一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、雙盲、III期、多中心臨床研究”(方案編號(hào)：HS-10296-302)。
該研究目前已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局以及我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。參加本研究的基本條件如下：
1.自愿參加本項(xiàng)臨床研究，理解研究程序且能夠書面簽署知情同意書；
2.年齡≥18周歲。
3.組織學(xué)確診原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），且組織學(xué)主要為非鱗狀細(xì)胞癌
4.必須進(jìn)行原發(fā)性肺癌全切術(shù)（R0）和系統(tǒng)性淋巴結(jié)清掃
5.術(shù)后病理證實(shí)為 II期、IIIA期和 IIIB期（僅 T3N2M0）的 NSCLC患者，疾病分期按美國(guó)癌癥聯(lián)合委員會(huì)（AJCC）/國(guó)際抗癌聯(lián)盟（UICC）第 8版肺癌分期標(biāo)準(zhǔn)。
6.確認(rèn)為 EGFR敏感突變（包括外顯子 19缺失或 L858R突變，兩者單獨(dú)存在或共存其他 EGFR位點(diǎn)突變均可，T790M突變陽(yáng)性者可入組）。
如果想了解該項(xiàng)目的更多信息，請(qǐng)聯(lián)系臨床醫(yī)學(xué)研究轉(zhuǎn)化中心門診：
聯(lián)系人：王鑫淼
聯(lián)系電話：13634400173（微信號(hào)同手機(jī)號(hào)）
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版本號(hào)：吉林省腫瘤醫(yī)院專用1.0版版本日期：2020 年9月8日
