吉林省腫瘤醫(yī)院正在開展一項(xiàng)由程穎教授作為主要研究者的、葆元生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司申辦的 “AB-106用于治療攜帶ROS1融合基因的局部進(jìn)展或全身轉(zhuǎn)移的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一項(xiàng)Ⅱ期、多中心、單臂、開放的研究”（方案編號(hào)：AB-106-C203）。AB-106膠囊是一種口服的小分子酪氨酸激酶抑制劑。
基本的入選條件
1.年齡≥18歲；
2.經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)方法確診為局部進(jìn)展或全身轉(zhuǎn)移性晚期非小細(xì)胞肺癌；
3.受試者可提供由有資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的ROS1陽(yáng)性病理性診斷書面報(bào)告；若無(wú)既往檢測(cè)報(bào)告，也可提供已存檔或新近取得的腫瘤組織標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)為ROS1陽(yáng)性；
4.受試者需能夠提供已經(jīng)存檔的或新近取得的腫瘤組織標(biāo)本（包括同意新采集活檢標(biāo)本）；
5.根據(jù)RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)，受試者至少有一個(gè)可測(cè)量靶病灶；
6.受試者沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何ROS1-TKI治療或經(jīng)過(guò)克唑替尼治療后失敗；
7.合并腦轉(zhuǎn)移的受試者，需同時(shí)滿足：①中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀穩(wěn)定；②篩選前2周內(nèi)未增加糖皮質(zhì)激素劑量用以控制中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
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聯(lián)系人：王鑫淼
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