我院正在進行一項由程穎教授作為主要研究者的多中心、開放、單臂Ia/Ib期臨床研究：FS-1502在HER2表達晚期惡性實體瘤患者中的劑量探索研究，及在HER2陽性局部晚期或轉移性乳腺癌患者中的劑量擴展研究。
該藥已經(jīng)取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的“臨床試驗通知書”（編號：CXSL1800097）。本研究已獲得本院倫理委員會批準。本研究的主要入選條件為：
1.18-70歲（含臨界值），性別不限；
2.Ia期劑量爬坡研究：HER2表達晚期惡性實體瘤患者，既往接受過標準治療（包括手術、化療、放療或生物治療等）失敗或無標準治療的患者；Ib期劑量擴展研究：經(jīng)組織學或細胞學確診的既往接受曲妥珠單抗治療失敗的乳腺癌患者，包括既往接受標準輔助化療（治療達3個月以上）后出現(xiàn)疾病復發(fā)的、局部晚期或轉移性乳腺癌患者；
3.美國東部腫瘤合作組（EasternCooperativeOncologyGroup，ECOG）體力狀況評分 0或 1分；
4.患者有足夠的器官和骨髓功能
5.根據(jù)RECIST1.1版進行評估，至少有一個可測量病灶；
.有生育能力的男性或女性患者必須同意在研究期間和末次研究用藥 30天內(nèi)使用有效的避孕方法，例如雙重屏障式避孕方法，避孕套，口服或注射避孕藥物，宮內(nèi)節(jié)育器等；
7.能夠理解并自愿簽署書面知情同意書。
如果想了解本研究的更多信息，請于以下聯(lián)系人聯(lián)系： 本中心聯(lián)系人：王鑫淼 聯(lián)系電話13634400173
