我院正在開(kāi)展一項(xiàng)由程穎教授作為主要研究者的題為“一項(xiàng)單臂、開(kāi)放、多中心 Ib 臨床研究,評(píng)估 ATG-010 聯(lián)合化療序貫 ATG-010 單藥維持治療在復(fù)發(fā)或難治性外周 T 和NK/T 細(xì)胞淋巴瘤患者中的安全性和初步療效”(方案編號(hào):ATG-010-T/NK-001)的新藥臨
床研究,ATG-010 是一種針對(duì)核輸出蛋白 1(XPO1)的口服選擇性核輸出抑制劑(SINE)。
本研究的主要目的是初步評(píng)估 ATG-010 聯(lián)合研究者選擇的化療方案序貫 ATG-010 單藥維持治療在復(fù)發(fā)或難治性外周 T 和 NK/T 細(xì)胞淋巴瘤受試者中的安全性、耐受性和初步療效 。本研究已經(jīng)獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),目前我院正在進(jìn)行此項(xiàng)研究的招募。
參加本項(xiàng)研究的主要條件:
1.經(jīng)組織病理學(xué)確診的復(fù)發(fā)或難治性外周 T 細(xì)胞和 NK/T 細(xì)胞淋巴瘤患者,且至少有一個(gè)可測(cè)量的淋巴結(jié)靶病灶;
2.年齡大于 18歲;身體基礎(chǔ)狀況良好;
3.既往接受過(guò)至少 1種或 1種以上包括蒽環(huán)類等藥物的規(guī)范治療方案。既往單用放療是不可接受的。如果是 NK/T細(xì)胞淋巴瘤,必須接受過(guò)含 L-天冬酰胺酶為基礎(chǔ)的治療;
4.主要器官功能基本正常。
如果想了解本研究更多的信息,請(qǐng)聯(lián)系臨床醫(yī)學(xué)研究轉(zhuǎn)化中心門診:
聯(lián)系人:王鑫淼
聯(lián)系電話:13634400173(微信號(hào)同手機(jī)號(hào))
注:該招募廣告會(huì)使用在醫(yī)院內(nèi)部招貼(易拉寶/廣告招貼等)、微信、網(wǎng)絡(luò)等各種載體和渠道。
吉林省腫瘤醫(yī)院
吉林省腫瘤醫(yī)院專用版(版本號(hào):1.1,版本日期:2020 年 05 月 15 日)