吉林省腫瘤醫(yī)院正在開展一項(xiàng)由程穎教授作為主要研究者的TQB2450注射及TQB2450注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊在晚期非小細(xì)胞肺癌安全性、藥代動(dòng)力學(xué)及有效性的I b期臨床研究。鹽酸安羅替尼膠囊作為新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑治療晚期非小細(xì)胞肺癌，現(xiàn)國(guó)內(nèi)已上市。TQ-B2450注射液，為PD-L1抑制劑。該試驗(yàn)已經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（批件號(hào)：2017L04914，注冊(cè)分類：治療用生物制品），計(jì)劃招募60-90例晚期非小細(xì)胞肺癌患者，以觀察TQ-B2450注射液在中國(guó)晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的安全性和耐受性。
參加本研究的基本條件：
1．6個(gè)月內(nèi)經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為EGFR/ALK野生型的非小細(xì)胞肺癌；
2．標(biāo)準(zhǔn)治療方案無效或無標(biāo)準(zhǔn)有效治療方案的晚期(IIIB/IV期)患者，根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)RECIST1.1，至少具有一個(gè)可測(cè)量病灶；
3．年滿18周歲；ECOG體力狀況：0~1分；預(yù)計(jì)生存期超過3月；
4．主要器官功能正常；
5．女性應(yīng)同意在研究期間和研究結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)必須采用避孕措施；
符合上述條件，并且愿意參加本次臨床研究，請(qǐng)聯(lián)系臨床醫(yī)學(xué)研究轉(zhuǎn)化中心門診：
聯(lián)系人：姜淼
聯(lián)系電話：0431-85879128/13634400173（微信號(hào)同手機(jī)號(hào)
