突如其來的疫情，使很多患者尤其是腫瘤患者的診治受到了不同程度的影響，如何保障腫瘤患者在封控隔離、交通不便的特殊時期能夠及時、按時接受治療，成為吉林省腫瘤醫(yī)院保障疫情期間醫(yī)療救治的重點(diǎn)工作。在腫瘤患者之中有一群“身份特殊”的病人——參加新藥臨床研究的“受試者”，他們大多是晚期的腫瘤患者，需要周期性、持續(xù)性用藥治療，為了讓這些患者能夠及時用上“救命藥”，吉林省腫瘤醫(yī)院建立了以藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)（以下簡稱“機(jī)構(gòu)”）為主體、多部門協(xié)同配合的疫情期間臨床試驗用藥應(yīng)急保障體系，多措并舉保障受試者的正常治療，維護(hù)臨床試驗各項工作的順暢運(yùn)行。
一、分秒必爭，第一時間建立應(yīng)急機(jī)制
在疫情攻堅戰(zhàn)的關(guān)鍵時刻，機(jī)構(gòu)辦公室亟待解決的便是受試者到院隨訪治療的問題。為了不延誤腫瘤受試者的治療，機(jī)構(gòu)通過專項討論群、線上會議等形式多次討論研判，根據(jù)全省疫情防控的要求制定防疫作戰(zhàn)計劃、啟動疫情期間受試者用藥應(yīng)急預(yù)案，并根據(jù)疫情防控動態(tài)及時調(diào)整。先后制定并完善《試驗藥物發(fā)放及回收流程（疫情應(yīng)急預(yù)案）》、《疫情期間樣本寄送及準(zhǔn)備流程》、《新冠疫情期間緩沖病區(qū)臨床試驗受試者管理辦法》等多項制度流程。
二、全員協(xié)作，接力守責(zé)
為了解決疫情期間受試者隨訪治療受到影響的問題，在醫(yī)院黨委的指導(dǎo)和支持下，機(jī)構(gòu)與緩沖病區(qū)對接，連夜制定符合當(dāng)前防控要求的受試者入院流程。反復(fù)多次與醫(yī)務(wù)科、感控科、后勤服務(wù)保障中心等部門溝通協(xié)調(diào)受試者入院、檢查、藥物轉(zhuǎn)運(yùn)以及用藥處置等相關(guān)流程的合理性與可行性。
新增授權(quán)與培訓(xùn)。為了保證試驗的有效開展，主要研究者增加了對緩沖病區(qū)內(nèi)研究者、護(hù)士的授權(quán)與培訓(xùn)，聯(lián)系項目組為新增授權(quán)人員提前進(jìn)行項目培訓(xùn)。
建立有效的緩沖病區(qū)內(nèi)外溝通方式。因為緩沖病區(qū)的相對獨(dú)立，大家積極思考尋找解決辦法，建立微信工作群，對受試者具體情況實時交流；電話溝通指導(dǎo)確認(rèn)相關(guān)記錄表格的填寫等等。
緩沖病區(qū)受試者事宜討論
不打無準(zhǔn)備之仗，事事提前計劃準(zhǔn)備。為了工作流程更加順暢，機(jī)構(gòu)建立了“緩沖病區(qū)臨床試驗受試者管理群”，研究護(hù)士至少提前一天在群內(nèi)發(fā)送每一位受試者的訪視流程、準(zhǔn)備試驗藥物、生物標(biāo)本采集試劑盒等相關(guān)信息，讓緩沖病區(qū)的醫(yī)護(hù)人員能夠提前熟悉受試者訪視流程，做到心中有數(shù)、有條不紊。
各方協(xié)作，及時順暢。臨床試驗工作得到了醫(yī)院各相關(guān)部門的鼎力支持，從研究者開具醫(yī)囑、到藥品管理員分揀試驗藥物、研究護(hù)士裝箱標(biāo)注試驗藥物，再到后勤保障人員轉(zhuǎn)送運(yùn)輸，整個過程高效順暢。截止目前，已經(jīng)有10余名臨床受試者在緩沖病區(qū)完成了隨訪治療并順利出院。
待轉(zhuǎn)運(yùn)藥物準(zhǔn)備
三、打通物流通道，解患者燃眉之急
新藥臨床試驗的很多受試者使用的是前沿的口服靶向藥物，有很多藥物因未在國內(nèi)上市而無法購買，對于患者來說是一粒難求的救命藥。由于交通管控等因素患者無法及時返院，千等萬等，救命藥不能等，為了突破困境打開藥物輸出路徑，機(jī)構(gòu)在保證符合政策規(guī)范的前提下，反復(fù)與申辦方、城市應(yīng)急物流、受試者及受試者所在地的疫情防控部門溝通協(xié)調(diào)，為受試者藥物供應(yīng)開辟了安全有效的補(bǔ)給線——藥物精細(xì)打包、嚴(yán)格消殺后，由物流公司將藥物轉(zhuǎn)送到受試者所在轄區(qū)或由當(dāng)?shù)胤揽夭块T進(jìn)行下一步協(xié)調(diào)及轉(zhuǎn)運(yùn)，過程雖曲折，但卻意義重大。截至目前，機(jī)構(gòu)已經(jīng)快遞藥物百余件，發(fā)往通化市、吉林市、松原市、四平市、九臺市、農(nóng)安縣、通榆縣、乾安縣等地區(qū)，也有少部分藥物發(fā)往內(nèi)蒙古自治區(qū)和河北省秦皇島市等地。
與受試者溝通口服藥物轉(zhuǎn)送
研究護(hù)士為受試者準(zhǔn)備藥物
研究護(hù)士等與快遞交接轉(zhuǎn)運(yùn)藥物
藥物郵寄單
對于腫瘤受試者來說，新藥應(yīng)用是照亮生命之路的曙光，疫情的突然到來阻隔了受試者的就診之路。每當(dāng)焦慮的情緒透過電話一端傳來，電話這端的工作人員，無論是研究者、研究護(hù)士，亦或是機(jī)構(gòu)秘書和藥物管理員，都能夠感同身受、耐心解答受試者的各種問題。研究者們指導(dǎo)協(xié)調(diào)受試者在有條件的情況下在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院進(jìn)行檢查、為受試者居家治療康復(fù)提出有效的建議；為了避免受試者在家中服用藥物出現(xiàn)差錯，研究護(hù)士把藥物服用方法寫到紙上與藥物一同郵寄或者在藥物寄出后及時微信叮嚀……憂慮得到緩解，受試者回復(fù)的每一個笑臉表情、每一句真摯的感謝、每一次真誠的祝愿，都是給臨床試驗工作者的莫大鼓舞。
受試者收到藥物后的真情流露
歲月靜好，有仁者負(fù)重前行；平安幸福，有勇者義無反顧。在抗擊病魔的道路上，吉腫人將繼續(xù)責(zé)任在肩，力行于身，與患者并肩作戰(zhàn)，用速度和溫度與患者一起共克時艱。
供稿：藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)
統(tǒng)稿編輯：宣傳統(tǒng)戰(zhàn)科
