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吉林省腫瘤醫(yī)院·藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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藥物臨床試驗(yàn) 為腫瘤患者打開新的生命之窗 —— 一例晚期肺鱗癌患者的訪談實(shí)錄
2019-01-04 返回

自2018年伊始,經(jīng)常在吉林省腫瘤醫(yī)院內(nèi)一科二病區(qū)見到這樣一對老夫婦,他們憨厚樸實(shí),老爺子時(shí)不時(shí)講一講年輕時(shí)的趣事或者民間小故事,逗得病友和護(hù)士們哈哈大笑,老大娘則只管笑瞇瞇的看著一旁“耍寶”的老伴。幾乎每個(gè)月就能看到這對老夫婦,他們早上到病房,用大約一上午的時(shí)間打完點(diǎn)滴后離開,倆人總是有說有笑,相敬如賓,全然不像病人的樣子。時(shí)間久了才知道,原來老大娘是內(nèi)一科的一名患者,叫徐麗(化名),那位談笑風(fēng)生的張老則是她的老伴兒。我們深深被他們吸引,終于在一天上午,趁他們打完點(diǎn)滴,在病房中聊了起來。


聊起老伴的病情,張老收起了臉上的笑容,思緒回到了兩年前。原本作為人民教師的張老退休后與老伴在家中過著舒適愜意的晚年生活,但是老伴的一次“感冒”遲遲不好,咳嗽,胸悶、劇烈右側(cè)胸痛等癥狀逐漸加重。大兒子聯(lián)系了當(dāng)?shù)乜h人民醫(yī)院為母親安排了一次全身體檢。可就是這一次普通的體檢,為這個(gè)原本怡然自得的幸福家庭帶來了重重一擊。醫(yī)生告訴他們老伴胸部CT發(fā)現(xiàn)了一塊4.5cmx4.0cm左右的腫塊,不太樂觀,建議他們轉(zhuǎn)診到專科醫(yī)院做進(jìn)一步檢查。無法面對現(xiàn)實(shí),更無法面對老伴,擔(dān)心老伴患的病嚴(yán)重,張老常常躲進(jìn)角落一邊想辦法,一邊偷偷的擦眼淚,但是回到老伴身邊,張老仍然故作鎮(zhèn)定的笑著安慰著。恰巧在一次吉林省腫瘤醫(yī)院專家在吉林省腫瘤專科聯(lián)盟東遼縣人民醫(yī)院出診的過程中,張老帶著老伴接受了省級專家的會診,鑒于對專家的信任,張老決定帶著老伴轉(zhuǎn)院到“吉林省腫瘤醫(yī)院”做進(jìn)一步檢查,從容面對現(xiàn)實(shí),接受規(guī)范的診療。


張老回憶到:從老家到醫(yī)院的這幾個(gè)小時(shí)段路程中,他們走的漫長又艱辛,經(jīng)過一系列的診斷,徐麗被確診為右肺鱗癌IV期,肺鱗癌占原發(fā)性肺癌的40%-51%。晚期肺鱗癌由于尚未發(fā)現(xiàn)明確的驅(qū)動基因,沒有較為有效的靶向治療藥物,目前仍以化療治療為主,但有效率較低,僅達(dá)到30%左右,晚期肺鱗癌患者的生存時(shí)間較短,僅能夠維持一年左右。噩夢般的現(xiàn)實(shí),使徐麗夫婦無力還擊,但醫(yī)生的耐心診治,護(hù)士的關(guān)心照顧又讓他們重拾信心,重新建立起抗擊病魔的信念。但病魔仍在一步步入侵,腫瘤病灶增至8.5cmx6.8cm,癌細(xì)胞已轉(zhuǎn)移到淋巴結(jié),開始出現(xiàn)大量胸水,疾病產(chǎn)生的疼痛也愈加難忍。病魔越來越囂張,治病造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)也讓一個(gè)普通家庭越來越難以承受。漫漫長夜,張老輾轉(zhuǎn)難眠,想著與老伴一路走來的不容易,對老伴既是感激又是內(nèi)疚,但望著眼前虛弱不堪的老伴,張老不能倒下,他必須堅(jiān)強(qiáng),為了老伴,也為了這個(gè)家。


徐麗很幸運(yùn),在吉林省腫瘤醫(yī)院住院的過程中,得到了程穎院長的親自診治,程穎院長作為國內(nèi)頂級肺癌診療專家,帶領(lǐng)吉林省腫瘤醫(yī)院肺癌團(tuán)隊(duì)活躍在國際腫瘤診療的前沿,盡管工作繁忙仍堅(jiān)持每周二疑難病會診及每天查房會診,為病人制定最佳治療計(jì)劃,程穎院長在每天的查房中格外留意她的病情,并竭盡全力為徐麗尋找最為妥善的治療措施。在2017年 11月5日這一天,經(jīng)程穎院長會診,徐麗符合由程院長牽頭在全球范圍開展的一項(xiàng)“在一線轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌受試者中使用卡鉑-紫杉醇/蛋白結(jié)合型紫杉醇化療聯(lián)合或不聯(lián)合Pembrolizumab(MK-3475)的隨機(jī)、雙盲、Ⅲ期研究(KEYNOTE-407)”,該項(xiàng)試驗(yàn)的免疫治療藥物Pembrolizumab通過激活機(jī)體免疫系統(tǒng)的方式殺滅腫瘤,是目前最為先進(jìn)的治療方式之一。新藥臨床試驗(yàn)給徐麗帶來一絲新的希望,也為經(jīng)濟(jì)困難的家庭節(jié)約了費(fèi)用,在經(jīng)治醫(yī)生向徐麗詳細(xì)介紹了臨床試驗(yàn)流程及事項(xiàng)后,徐麗自愿簽署了知情同意書,成功進(jìn)入試驗(yàn)并接受試驗(yàn)藥物Pembrolizumab的治療。這一喜訊對于一個(gè)瀕臨絕望的家庭來說猶如雪中送炭,高興的夫婦倆一宿沒合眼,期待著這種國際新藥能夠獲得好的療效。


寒來暑往,夫婦二人堅(jiān)持每三周來院接受一次治療,一轉(zhuǎn)眼,徐麗已經(jīng)完成了第18個(gè)周期的治療,之前因化療掉落的頭發(fā)一根根重新長出來,臉色一天比一天紅潤,就連之前最難以忍受的疼痛也完全消失,生活不僅可以自理,還能夠陪著張老一起種菜園,做簡單的家務(wù)和農(nóng)活,生活質(zhì)量較治療初期有顯著的提高。鄰居見了都說是一種奇跡。而張老卻說這是吉林省腫瘤醫(yī)院,是程院長給老伴的第二次生命,在院治療過程中醫(yī)護(hù)人員個(gè)個(gè)親切,像回家一樣,感謝自己在抗擊病魔的道路上遇到這樣敬業(yè)、專業(yè)的治療團(tuán)隊(duì),感謝程院長及醫(yī)護(hù)人員的關(guān)心和照顧,也感謝國家現(xiàn)在有這么好的醫(yī)療體制政策,真是普濟(jì)民生,造福百姓。也慶幸自己沒有被入組臨床試驗(yàn)之前痛苦的化療嚇得掉頭逃跑。張老越說越興奮,從他們的笑容里讓我看到了他們對生活的向往,看到了臨床試驗(yàn)工作的意義……


徐麗老大娘參加的由程穎院長牽頭在全球范圍開展的KEYNOTE-407研究,采用Pembrolizumab(免疫靶向藥物)+TC方案治療晚期肺鱗癌,有效改善了肺鱗癌患者的無進(jìn)展生存期和總生存期,這一里程碑式的研究改寫了肺鱗癌患者治療指南,打破了肺鱗癌治療多年來沒有進(jìn)展的窘境,給肺鱗癌患者帶來新的希望。同時(shí)KEYNOTE-407研究已經(jīng)在中國進(jìn)入快速審批流程,這對中國患者來說意義非凡,將開啟中國肺鱗癌免疫一線治療新時(shí)代,改變肺鱗癌治療現(xiàn)狀,大幅度提高肺鱗癌患者的生存時(shí)間。


徐麗參加臨床試驗(yàn)獲得喜人治療成果在吉林省腫瘤醫(yī)院僅僅是一個(gè)縮影,有很多很多像徐麗一樣的晚期腫瘤患者,帶著近乎絕望的心情來到醫(yī)院,因有幸參加臨床試驗(yàn)而獲得了新的治療機(jī)會,懷揣生命的希望離開。


吉林省腫瘤醫(yī)院診療團(tuán)隊(duì)在學(xué)術(shù)帶頭人程穎院長的帶領(lǐng)下,致力于惡性腫瘤的多學(xué)科、規(guī)范化及個(gè)體化發(fā)展理念,不斷地與國際接軌,并牽頭國內(nèi)國際多項(xiàng)高水準(zhǔn)的臨床研究,不僅為患者提供了更有效的治療方法,減輕患者病痛,提高生命質(zhì)量,延長生存期;同時(shí)在臨床試驗(yàn)中為患者免費(fèi)提供試驗(yàn)用藥,免費(fèi)進(jìn)行與試驗(yàn)相關(guān)的各種檢查,不再讓患者因?yàn)榻?jīng)濟(jì)問題而無法得到救治,讓患者對治療有了更多信心和希望。在程穎院長的帶領(lǐng)下我院開展國際國內(nèi)前沿的新藥臨床試驗(yàn),至今已有十余年的歷史。研究的新藥從第一代靶向藥物,如埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼;第二代靶向藥物,如達(dá)克替尼,阿法替尼;到第三代靶向藥物奧希替尼等藥物,再到如今成為研發(fā)熱點(diǎn)的免疫靶向藥物,PD-1、PD-L1抑制劑,如Nivolumab、Pembrolizumab、Atezolizumab、Durvalumab等;新型IDO免疫靶向抑制劑,DLL3 靶向抗體-藥物偶聯(lián)物Rova-T等等,程穎院長不僅作為參與者帶領(lǐng)吉林省腫瘤醫(yī)院開展多項(xiàng)國際國內(nèi)多中心的臨床試驗(yàn),還親自設(shè)計(jì)多項(xiàng)臨床試驗(yàn),從有利于患者的角度出發(fā),在全國范圍內(nèi)牽頭開展多項(xiàng)臨床試驗(yàn),其中多項(xiàng)試驗(yàn)獲得非常好的成果,多次在世界頂級學(xué)術(shù)會議中做匯報(bào),改寫了疾病治療指南,為晚期肺癌患者治療帶來新福音。通過不斷地開展新藥試驗(yàn),吉林省腫瘤醫(yī)院見證了中國抗腫瘤藥物的發(fā)展歷程,也使得來我院診治的患者能夠有機(jī)會獲得國際最為前沿的治療措施。迄今為止約有3500余名患者因入組臨床試驗(yàn)率先應(yīng)用到國際新藥,不同程度地延長了生存時(shí)間和改善了生活質(zhì)量。


藥物臨床試驗(yàn)是促進(jìn)吉林省腫瘤醫(yī)院向研究型醫(yī)院轉(zhuǎn)型的一項(xiàng)重要工作,既往開展的多項(xiàng)臨床研究不僅得到了國際同行的廣泛關(guān)注和認(rèn)可,同時(shí)強(qiáng)有力的推動了醫(yī)院發(fā)展,鑄就了醫(yī)院的品牌。“青山繚繞疑無路,忽見千帆隱映來”臨床研究正如“千帆”一般,載著充滿希望的新藥,向腫瘤患者駛來,相信在程穎院長的帶領(lǐng)下,吉林省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)工作將繼續(xù)夯實(shí)前行,探索戰(zhàn)勝病痛更加有力的醫(yī)學(xué)武器,不斷為腫瘤患者打開新的生命之窗。


下圖是徐麗參加KEYNOTE-407臨床試驗(yàn)前后CT影像對比圖:

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2017年11月治療前CT影像


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2018年6月治療中CT影像


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2018年12月最近一次治療后CT影像


吉林省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) 供稿


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