近日，臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在綜合樓九樓學(xué)術(shù)報(bào)告廳順利召開(kāi)，本次會(huì)議啟動(dòng)了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。由北京諾華制藥有限公司申辦的，程穎院長(zhǎng)擔(dān)任主要研究者的項(xiàng)目“既往接受克唑替尼治療的ALK重排（ALK陽(yáng)性）晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中國(guó)成年患者口服LDK378的一項(xiàng)多中心、開(kāi)放性、單臂I/II期研究” 首先啟動(dòng)，LDK378為口服使用的高選擇性小分子ALK抑制劑，在酶和細(xì)胞試驗(yàn)中均顯示出高度的活性，并且于2013年3月受到FDA授予的“突破性治療”的認(rèn)定，前景可觀(guān)。該項(xiàng)目為經(jīng)克唑替尼治療失敗的ALK陽(yáng)性的非小細(xì)胞癌患者的后續(xù)治療帶來(lái)新的希望！
由輝瑞制藥有限公司申辦的，“ARCHER1050：在表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）激活突變的受試者中進(jìn)行的一項(xiàng)DACOMITINIB（PF-00299804）對(duì)比吉非替尼用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)治療的有效性和安全性的隨機(jī)、開(kāi)放性、Ⅲ期研究”項(xiàng)目的研究藥物為DACOMITINIB，是一種口服的、高選擇性、不可逆的強(qiáng)效小分子HER家族酪氨酸激酶抑制劑。在該項(xiàng)目中，DACOMITINIB作為一線(xiàn)的靶向治療藥物，為非小細(xì)胞肺癌患者的初始治療再次提供一條可選的治療途徑。
由日本衛(wèi)材公司申辦的，“比較Lenvatinib（E7080）與索拉非尼在不可切除的肝細(xì)胞癌受試者中用作一線(xiàn)治療的有效性與安全性的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放性、III期臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目同樣給患者帶來(lái)福音。雖然目前索拉菲尼是晚期肝細(xì)胞癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物，但是在中國(guó)只有不到5%的肝細(xì)胞癌患者有機(jī)會(huì)接受索拉菲尼的治療，化療仍然是主流藥物治療。本研究采用研究藥物與索拉菲尼對(duì)照，目的是探索相比較之下的患者疾病控制率、臨床獲益率等相關(guān)指標(biāo)，該研究在探索新的治療資源的同時(shí)保證受試者能夠接收到最前沿藥物的治療，均令受試者獲益匪淺。
除以上三項(xiàng)國(guó)際多中心的臨床試驗(yàn)外，近期我中心啟動(dòng)了兩項(xiàng)由正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申辦的治療晚期腎細(xì)胞癌的的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，以該企業(yè)自主開(kāi)發(fā)研制，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的鹽酸安羅替尼膠囊為試驗(yàn)藥物，分別開(kāi)展“鹽酸安羅替尼膠囊治療晚期腎細(xì)胞癌隨機(jī)、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照、多中心II期臨床試驗(yàn)”和“鹽酸安羅替尼膠囊對(duì)經(jīng)TKI治療無(wú)效或不耐受的晚期腎細(xì)胞癌多中心II期臨床試驗(yàn)” 為晚期腎細(xì)胞癌患者的一線(xiàn)及二線(xiàn)治療提供更多選擇。
自2014年以來(lái)，我院已陸續(xù)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目十項(xiàng)，較往年同期比較試驗(yàn)數(shù)量明顯增多。且臨床試驗(yàn)受試病種覆蓋愈加廣泛、試驗(yàn)用藥處于科技前沿、治療方法涉獵病程的多線(xiàn)，以上種種說(shuō)明我院的臨床試驗(yàn)工作已經(jīng)得到業(yè)內(nèi)人士的極度認(rèn)可，這都離不開(kāi)我院研究者在臨床試驗(yàn)工作當(dāng)中所做出的種種努力。即便如此，會(huì)上研究者仍然與監(jiān)查員就試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了細(xì)致的溝通與討論，研究者們的工作熱情依舊高漲，工作態(tài)度依舊一絲不茍。我們相信，在我院“仁愛(ài)、奉獻(xiàn)、創(chuàng)新、圖強(qiáng)”的精神鼓舞下，臨床試驗(yàn)工作定會(huì)再創(chuàng)佳績(jī)，譜寫(xiě)出新的篇章。
