我院臨床試驗在PI程穎教授的帶領(lǐng)下,于2013年3月4-5日期間,接受了來自輝瑞總公司美國紐約研發(fā)總部的稽查。
稽查首天,我院對來自馬來西亞的Auditor Mrs J 的到來表示歡迎。在短暫而極具意義的見面會上,經(jīng)驗頗豐的Auditor Mrs J與程穎教授就試驗實施過程和受試者管理方面進行了交流,稽查工作隨之展開。在整個稽查過程中,機構(gòu)全體成員全力配合并虛心學習,當?shù)弥以簽榱烁玫耐瓿筛黜椗R床試驗,自己擬定了SOP和應(yīng)急預(yù)案時, 有20年全球稽查經(jīng)驗的Auditor Mrs J給予充分肯定與支持。第二天稽查結(jié)束會上,Auditor Mrs J親切的表示,希望能夠有更多的機會與我院合作,同時對我院研究者的工作表示充分的認可和誠摯的感謝,對我院藥物臨床試驗的努力給予了充分肯定和極高的評價。
臨床試驗進一步提高了我院的科研能力,提升了醫(yī)院的學術(shù)影響力,增強了與外交流合作的機會,培養(yǎng)了我院研究人員嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L。此次稽查雖然結(jié)束了,但這是一個新的開始,我們會致力將更多更好的臨床試驗受益于患者,推動醫(yī)院和諧發(fā)展,營建健康的醫(yī)療環(huán)境!