年末歲尾，雙喜臨門！吉林省腫瘤醫(yī)院抗腫瘤新藥研究團隊再創(chuàng)佳績
來源：吉林省腫瘤醫(yī)院 時間：2021-12-21 瀏覽： 次
在2021年接近尾聲之際，吉林省腫瘤醫(yī)院抗腫瘤新藥研究團隊迎來收獲季，捷報頻傳，再添嘉譽。
榮獲2021年度吉林省科技進步獎一等獎
12月21日，在剛剛結(jié)束的省委人才工作暨創(chuàng)新型省份建設(shè)大會上，抗腫瘤新藥研究團隊學(xué)科帶頭人程穎教授帶領(lǐng)團隊完成的創(chuàng)新研究項目“原發(fā)性肺癌抗腫瘤新藥臨床研究與應(yīng)用”榮獲吉林省科技進步獎一等獎。“程穎全國示范性勞模和工匠人才創(chuàng)新工作室”團隊的核心成員、中西醫(yī)結(jié)合科學(xué)科帶頭人張越教授，基于在惡性腫瘤的中西醫(yī)結(jié)合臨床診治及研究方面的積極貢獻被授予“長白山醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)軍人才”稱號。
吉林省科學(xué)技術(shù)進步獎作為全省具有權(quán)威性、前瞻性和實用性的重要獎項，是對全省科技事業(yè)和現(xiàn)代化建設(shè)作出突出貢獻的科技工作者授予的最高榮譽。這也是程穎教授帶領(lǐng)團隊在肺癌精準診療領(lǐng)域，繼2013年、2017年之后第三次斬獲吉林省科技進步獎一等獎殊榮。團隊圍繞抗腫瘤新藥在肺癌的臨床研究與應(yīng)用，在精準診療和腫瘤微環(huán)境領(lǐng)域開展多維度、多角度創(chuàng)新研究，在肺癌診治關(guān)鍵難題中取得了突破性進展，優(yōu)化肺癌靶向治療藥物、細化治療模式、深化治療思路、破解難治型肺癌痛點，開創(chuàng)肺癌免疫治療新時代……研究成果共推動6個抗腫瘤新藥上市，在肺癌中獲批7個適應(yīng)癥，僅一個藥物上市每年就產(chǎn)生經(jīng)濟效益約11.8億元；促進2個新藥納入我國醫(yī)保目錄并降價，惠及中國肺癌患者；成果在全國頂級三甲醫(yī)院和基層醫(yī)院廣泛推廣應(yīng)用，年治療萬余例患者，推進了我國抗腫瘤診療水平規(guī)范化、精準化、國際化進程。
小細胞肺癌新藥研究獲得國際突破性成果
更加值得欣喜的是，2021年12月17日，由學(xué)科帶頭人程穎教授牽頭作為國際多中心主要研究者，帶領(lǐng)全球128個研究中心共同完成的免疫靶向藥物斯魯利單抗聯(lián)合化療在廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）一線治療中獲得國際突破性成果，使此類患者的總生存期達到歷史最高值——15.38個月，死亡風險降低了38%（中國亞組達41%），2年總生存率（OSR）提高到43.2%，較安慰劑組的8.0%提高了35.2%，且具有良好的安全性。研究結(jié)果一經(jīng)公布就得到廣泛關(guān)注，不僅標志著斯魯利單抗有望成為全球首個一線治療SCLC的PD-1單抗，也是首個由中國研究者牽頭開展的針對ES-SCLC適應(yīng)癥的最大規(guī)模PD-1單抗的國際多中心臨床研究，更是將中國自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新生物制藥推向國際，實現(xiàn)了SCLC新藥研發(fā)領(lǐng)域的具有里程碑意義的重大突破。
立志欲堅不欲銳，成功在久不在速。榮譽的背后是團隊近20年來在肺癌抗腫瘤新藥研究領(lǐng)域潛心攻關(guān)、敢于創(chuàng)新的堅持不懈，也是團隊百余名成員敬業(yè)奉獻、夜以繼日的艱辛付出，更是無數(shù)個肺癌患者重獲新生、回歸家庭的生命奇跡。
（惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心團隊合影）
從起步探索到成長跨越，再到夯實引領(lǐng)，程穎教授帶領(lǐng)研究團隊一直腳踏實地、勤勤懇懇耕耘在抗腫瘤新藥研究的一線，自2006年獲得國家認證并開啟第一項臨床研究開始，到2007年首次開展國際多中心臨床試驗；從單純的參與者成長為牽頭國家十一五、十二五、十三五重大新藥創(chuàng)制和新藥平臺建設(shè)項目；從全國組長單位到國際組長單位，一個個角色的轉(zhuǎn)變都是團隊砥礪前行、尋求突破的最好詮釋。除了身份的轉(zhuǎn)變，團隊在研究方向上也從盲目跟從到學(xué)科引領(lǐng)，開創(chuàng)了靶向聯(lián)合、免疫聯(lián)合用藥創(chuàng)新模式，探索耐藥機制，研發(fā)克服耐藥新藥，改變非小細胞肺癌治療困境。在小細胞肺癌研究領(lǐng)域中，團隊作為全國小細胞肺癌主委單位，更是引領(lǐng)全國研究走向，攻堅克難，探索抗腫瘤新藥、創(chuàng)新治療模式，研究成果受邀在歐洲腫瘤內(nèi)科年會、世界肺癌大會等國際頂級學(xué)術(shù)會議進行口頭報告，得到國際同行的關(guān)注和認可；先后成功推進洛鉑、安羅替尼、阿替利珠單抗3個藥物在中國獲批小細胞肺癌適應(yīng)癥，改變中國小細胞肺癌患者30余年來無藥可用的困境，造福無數(shù)患者和家庭。
（左圖：GCP環(huán)境照片 右圖：CRA辦公室）
（臨床研究病房）
幾經(jīng)耕耘，藥物臨床試驗質(zhì)量獲得各方認可，團隊能從容面臨各種檢查，2018年7月2日ARCHER1050項目順利通過美國FDA核查，從2016年至今共歷經(jīng)8次數(shù)據(jù)核查，均未發(fā)現(xiàn)重大問題，而機構(gòu)作為與申辦方溝通的橋梁，在每一次核查中全方位迎檢，制定SOP，在已進行的40余次稽查中都沒有重大發(fā)現(xiàn)，吉林省腫瘤醫(yī)院已成為許多申辦方開展臨床試驗的優(yōu)先選擇。
（2018年接受FDA稽查）
（I期臨床研究病房）
2020年度，團隊成功申報國家科技重大專項新藥創(chuàng)制項目，并以此為依托，從管理體系、制度流程、人員設(shè)施等方面進行了全面的改進、優(yōu)化和升華，形成了科學(xué)、完備、全新的架構(gòu)，鍛造、打磨出一支科學(xué)、嚴謹、精益求精的研究團隊，為開展新藥臨床研究提供了優(yōu)質(zhì)的抗腫瘤新藥平臺。2020年，隨著高新院區(qū)的開診，團隊踏上新的征程，成立了國際標準化的、擁有41張病床的I期病房和120張病床的獨立臨床研究病房，依托“程穎全國示范性勞模和工匠創(chuàng)新人才工作室”、博士后工作站創(chuàng)新科研攻關(guān)平臺、國家科技重大專項-惡性腫瘤新藥創(chuàng)制平臺，進一步完善壯大，形成了集臨床診療、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)實驗室、生物樣本庫和大數(shù)據(jù)平臺等優(yōu)質(zhì)學(xué)科資源于一體的惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心，成為全國新藥研究的創(chuàng)新高地。2020年11月，臨床試驗GEI管理平臺正式上線，實現(xiàn)臨床試驗工作的全程管理，大幅度提高了機構(gòu)、倫理、項目管理的效率。2021年7月，醫(yī)院攜手國內(nèi)頂級專家及知名藥企共同達成重大科技專項-惡性腫瘤新藥創(chuàng)制平臺的戰(zhàn)略合作，為加快新藥研發(fā)成果產(chǎn)出和臨床落地，提升腫瘤防治能力提供了嶄新平臺。
（國家重大科技專項-惡性腫瘤新藥創(chuàng)制平臺的戰(zhàn)略合作簽約儀式）
結(jié)語：
465項新藥臨床研究，惠及4800多名腫瘤患者，改寫29個國內(nèi)外腫瘤指南，助推26個國內(nèi)外新藥在中國上市，推進10余個藥物納入醫(yī)保，讓中國患者買得起、買得到救命藥，降低醫(yī)療負擔……一個個數(shù)字、一個個成績的背后是團隊砥礪前行、深耕不輟的成果，也是團隊情系患者、普惠一方的最好詮釋。“團結(jié)、協(xié)作、奉獻、嚴謹”，這八個字是整個團隊始終堅守和踐行的團隊精神，深深鐫刻在了每一個人的心中，賦予他們并肩前行的動力和科研創(chuàng)新的活力，鉚足干勁，勇往直前，繼續(xù)發(fā)揮在腫瘤領(lǐng)域的引領(lǐng)作用和開拓創(chuàng)新精神，加快新藥研發(fā)成果產(chǎn)出和臨床落地，做腫瘤患者生命希望的守護者。
宣傳統(tǒng)戰(zhàn)科、藥物臨床試驗機構(gòu)