凝心聚力，做好研究型醫(yī)院的戰(zhàn)略資源儲備庫——吉林省腫瘤醫(yī)院生物樣本庫獲批國家科技部中國人類遺傳資源保藏行政許可
來源：吉林省腫瘤醫(yī)院 時間：2020-10-22 瀏覽： 次
2020年10月12日，國家科技部公布了中國人類遺傳資源行政許可事項2020年第十九批審批結(jié)果，吉林省腫瘤醫(yī)院生物樣本庫順利通過保藏審批（國科遺辦審字〔2020〕BC0014號），代表著我院人類遺傳資源保藏能力得到國家權(quán)威部門的充分認(rèn)可，也為推動研究型醫(yī)院建設(shè)、開展科學(xué)轉(zhuǎn)化研究提供了堅實的保障。
人類遺傳資源保藏對醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義，不僅能為智慧型學(xué)科發(fā)展提供科研戰(zhàn)略儲備，還是研究型學(xué)科發(fā)展過程中開展臨床轉(zhuǎn)化科研工作的重要基石。2012年，醫(yī)院高瞻遠(yuǎn)矚開始籌建生物樣本庫，秉承“質(zhì)量先行，合作共贏，來源于臨床，服務(wù)于科研，造福于患者”的宗旨，持續(xù)改進(jìn)和完善生物樣本庫建設(shè)，并依托醫(yī)院的腫瘤專科優(yōu)勢，立足打造腫瘤特色樣本庫，涵蓋肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、淋巴瘤等30余種常見惡性腫瘤樣本，擁有腫瘤組織和血液配對樣本、同一病人治療前后的連續(xù)性樣本等特色樣本，為醫(yī)院各科室和研究者開展腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究輸送“樣本源”。此外，生物樣本庫還積極配合國家城市癌癥早診早治項目、省部級科研項目保藏樣本、提供技術(shù)支撐，保證項目的順利實施和完成。
2019年，國家先后發(fā)布《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》、《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》等一系列法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，給生物樣本庫行業(yè)提出了嚴(yán)格的要求并帶來了巨大挑戰(zhàn)。面對國家立法監(jiān)管要求，我院生物樣本庫迅速反應(yīng)，將挑戰(zhàn)化為機(jī)遇，認(rèn)真學(xué)習(xí)和解讀相關(guān)文件，進(jìn)行自查和整改。全體人員齊心協(xié)力，加班加點(diǎn)，重新搭建組織架構(gòu)，以“保證標(biāo)本質(zhì)量、為醫(yī)生守護(hù)好樣本” 為核心，補(bǔ)齊短板，發(fā)揮優(yōu)勢，優(yōu)化和簡化工作流程、提高工作效率，僅用一個半月時間就建立了符合國家要求的質(zhì)量管理體系，貫穿樣本“采集-接收-處理-儲存-出庫-運(yùn)輸-質(zhì)控-銷毀”的每一個環(huán)節(jié)。
作為我院惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心的重要組成部分，生物樣本庫全體人員科研和業(yè)務(wù)兩手抓。科研方面，在學(xué)科帶頭人的帶領(lǐng)下，積極探索相關(guān)領(lǐng)域科研問題，發(fā)表SCI、國家級論文8篇，會議投稿6篇。在業(yè)務(wù)方面，采用最科學(xué)的管理體系和方法守護(hù)好每一份樣本，從基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、細(xì)胞學(xué)和病理學(xué)等多維度開展樣本質(zhì)量控制，均達(dá)到質(zhì)量要求；同時通過實時質(zhì)控、定期質(zhì)控、內(nèi)部審核、持續(xù)改進(jìn)等方式對工作的每一個細(xì)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，快速提升了員工的工作能力，不但保證了樣本的質(zhì)量，也為迎接國家檢查奠定了基礎(chǔ)。也正是得益于這種質(zhì)量管理常態(tài)化的工作模式，才使得生物樣本庫從9月16日接到國家現(xiàn)場勘查通知到20日迎檢，僅利用短短4天準(zhǔn)備時間就一次性通過保藏審批。值得一提的是，此次檢查得到了省科技廳社發(fā)處領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，也得到了醫(yī)院科教科、醫(yī)務(wù)科、信息科、GCP、倫理委員會、基建辦、病案室等科室的全力配合。國家人類遺傳資源辦公室及評審專家們對團(tuán)隊成員的凝聚力、執(zhí)行力、主動性給予了充分的肯定，評價我院生物樣本庫是“目前所有現(xiàn)場勘查單位中最有凝聚力、最愛學(xué)習(xí)的團(tuán)隊”，給予了全體成員莫大的鼓舞。
《中華人民共和國生物安全法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議于2020年10月17日通過，并予公布，將于2021年4月15日起施行，其中對人類遺傳資源和生物資源安全提出了明確的管理和監(jiān)督要求。未來，生物樣本庫將以更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、更加專業(yè)的技術(shù)完成生物樣本的保藏工作，同時嚴(yán)把樣本和信息的質(zhì)量關(guān)和安全關(guān)，讓生物樣本更好的服務(wù)于臨床、應(yīng)用于科研，不辜負(fù)每一位樣本捐獻(xiàn)者的重托，為腫瘤患者能夠得到精準(zhǔn)診療提供有力保障和支撐，為我院智慧型、研究型醫(yī)院建設(shè)貢獻(xiàn)力量。
供稿：生物樣本庫
統(tǒng)稿編輯：宣傳統(tǒng)戰(zhàn)科