共研共進(jìn) 攜手發(fā)展——記第十四屆CSCO長(zhǎng)白腫瘤高峰論壇第三屆藥物臨床試驗(yàn)研討會(huì)
來(lái)源：吉林省腫瘤醫(yī)院 時(shí)間：2019-07-25 瀏覽： 次
2019年7月21日，在生機(jī)盎然的盛夏七月，在美麗的凈月潭邊，全國(guó)范圍內(nèi)三百名新藥研究奮斗者齊聚一堂，共襄盛舉。見證“第十四屆CSCO長(zhǎng)白腫瘤高峰論壇第三屆藥物臨床試驗(yàn)研討會(huì)”的順利召開。
本次會(huì)議由吉林省腫瘤醫(yī)院黨委書記程穎教授和北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授擔(dān)任大會(huì)主席，會(huì)議有幸邀請(qǐng)到吉林省食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處劉宏坤副處長(zhǎng)、上海長(zhǎng)征醫(yī)院修清玉教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院李寧教授、湖南省腫瘤醫(yī)院李坤艷教授、中山大學(xué)腫瘤防治中心鄒本燕教授、天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院閻昭教授，以及來(lái)自全國(guó)各省市機(jī)構(gòu)辦公室主任等眾多著名專家蒞臨本次研討會(huì)。
大會(huì)主席程穎教授、沈琳教授
大會(huì)主席程穎教授致辭
此次學(xué)術(shù)盛會(huì)在大會(huì)主席程穎教授的精彩致辭后正式拉開帷幕。首先由大會(huì)主席、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的沈琳教授展開了《抗腫瘤藥物的新型臨床研究設(shè)計(jì)》的精彩講座。沈琳教授在講座中深入淺出地對(duì)臨床試驗(yàn)的新模式、新設(shè)計(jì)與新機(jī)制，也對(duì)臨床試驗(yàn)早期的新探索做出了最新的詮釋。讓我們對(duì)抗腫瘤新藥的新型臨床研究設(shè)計(jì)有了一個(gè)全新的清晰的認(rèn)知。
沈琳教授為大會(huì)授課
質(zhì)量管理一直是臨床試驗(yàn)工作開展的重中之重，來(lái)自來(lái)自上海長(zhǎng)征醫(yī)院的修清玉教授做出了《抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理要點(diǎn)》的講座。針對(duì)抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)，綱舉目張地指明了作為抗腫瘤新藥臨床研究過(guò)程中的質(zhì)量管理要點(diǎn)，同時(shí)也為如何在臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中獲得真實(shí)、完整的數(shù)據(jù)做出了詳盡的指導(dǎo)。
修清玉教授為大會(huì)授課
近幾年來(lái)國(guó)家政策不斷革新、加大新藥審評(píng)審批制度的改革，來(lái)自中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的李寧教授為大會(huì)做的《臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)落實(shí)國(guó)家改革政策探索》的講座提綱挈領(lǐng)地分析了國(guó)家政策改革為臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作發(fā)展所提出的挑戰(zhàn)與機(jī)遇，同時(shí)分享了醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)近年來(lái)圍繞政策變化所做的改革和所取得的工作成果，為我們對(duì)今后的工作如何進(jìn)行清晰的定位和規(guī)劃提供了懇切的指導(dǎo)與合理化的建議。
李寧教授為大會(huì)授課
早期臨床試驗(yàn)是新藥人體試驗(yàn)的起始階段、是初步的臨床藥理學(xué)和人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)；而藥物臨床試驗(yàn)的安全性評(píng)價(jià)是全面、客觀評(píng)價(jià)一個(gè)試驗(yàn)藥物不可或缺的內(nèi)容。來(lái)自湖南省腫瘤醫(yī)院的李坤艷教授為大會(huì)分享了《安全評(píng)價(jià)對(duì)早期臨床研究病房管理的要求》，從早期臨床研究的定義、藥物安全性評(píng)價(jià)的分類以及早期臨床試驗(yàn)中的安全性保障三方面的內(nèi)容作了詳盡的闡明。只有通過(guò)對(duì)早期臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)的不斷探索，才能更好的完善管理，提升臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。
李坤艷教授為大會(huì)授課
最后為大會(huì)授課的是來(lái)自中山大學(xué)腫瘤防治中心心內(nèi)科護(hù)士長(zhǎng)鄒本燕教授，她帶來(lái)的講座內(nèi)容是《腫瘤免疫治療相關(guān)不良反應(yīng)的護(hù)理》，隨著近年來(lái)腫瘤免疫藥物多項(xiàng)臨床試驗(yàn)的開展，如何針對(duì)腫瘤免疫治療產(chǎn)生的不良反應(yīng) 進(jìn)行護(hù)理，是我們必須要面對(duì)的一項(xiàng)重要工作內(nèi)容，鄒教授的講座為我們?nèi)绾伍_展精準(zhǔn)的不良反應(yīng)護(hù)理，獲取更準(zhǔn)確的藥物試驗(yàn)數(shù)據(jù)，提供了重要的指導(dǎo)。
鄒本燕教授為大會(huì)授課
本次大會(huì)在與會(huì)代表意猶未盡的學(xué)習(xí)熱情下圓滿結(jié)束，全國(guó)范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)工作奮斗者又一次相聚北國(guó)春城凈月潭畔、交流融合、共研共進(jìn)。通過(guò)我院的平臺(tái)搭建，學(xué)員們每一年都收獲滿滿。在未來(lái)，我們將一如既往地與全國(guó)范圍內(nèi)的典范交流學(xué)習(xí)，同時(shí)將每次的學(xué)習(xí)收獲積極的付諸實(shí)踐，積極建設(shè)我院的早期臨床研究病房，完善相關(guān)管理體系，繼續(xù)加強(qiáng)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理……
與會(huì)專家集體合影
相信在程穎教授的帶領(lǐng)下，在團(tuán)隊(duì)成員的不斷努力之下，不久的未來(lái)我院的臨床試驗(yàn)事業(yè)將再次步入嶄新的臺(tái)階，與業(yè)內(nèi)翹楚齊頭并進(jìn)，共同促進(jìn)中國(guó)腫瘤新藥研究事業(yè)蓬勃發(fā)展！
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) 供稿