中國最強音：吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授在2022 AACR重磅公布CAPSTONE-1 研究結(jié)果中國最強音：吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授在2022 AACR重磅公布CAPSTONE-1 研究結(jié)果
來源：吉林省腫瘤醫(yī)院 時間：2022-04-13 瀏覽： 次
2022年4月8日至13日，2022年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會于美國新奧爾良隆重召開。AACR年會是世界上規(guī)模最大的癌癥研究會議之一，是全球腫瘤研究的焦點，每年都會吸引來自世界各地的近20000名專業(yè)人士出席，分享腫瘤領(lǐng)域最前沿的研究成果。
北京時間4月13日凌晨，在2022 AACR--Immunotherapy Combination Strategies in Clinical Trials專場中，吉林省腫瘤醫(yī)院黨委書記、惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心主任程穎教授作為主要研究者報告了《PD-L1抑制劑阿得貝利單抗注射液聯(lián)合依托泊苷和卡鉑一線治療廣泛期小細胞肺癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期研究（CAPSTONE-1研究）》的研究結(jié)果。
CAPSTONE-1研究是由程穎教授和中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院的王潔教授作為共同主要研究者牽頭發(fā)起的全國多中心研究，于2018年12月啟動，共有全國49家醫(yī)院參與。主要研究終點是總生存期（OS），次要研究終點包括無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時間（DoR）、疾病控制率（DCR）和安全性等。研究歷時21個月，共有462例患者入組，其中230人接受了阿得貝利單抗聯(lián)合化療，232人接受了安慰劑聯(lián)合化療。研究結(jié)果顯示，與安慰劑聯(lián)合化療相比，阿得貝利單抗聯(lián)合化療的中位總生存期顯著延長，分別為15.3個月和12.8個月，死亡風險降低了28%（HR 0.72 [95% CI 0.58 - 0.90]，單側(cè)p= 0.0017）。1年OS率為62.9%和52.0%，2年OS率為31.3%和17.2%。在藥物安全性方面，阿得貝利單抗聯(lián)合化療組治療相關(guān)的不良事件 (TRAEs)和3級以上的TRAEs的發(fā)生率與安慰劑聯(lián)合化療組發(fā)生率是相似的，安全性較好。
阿得貝利單抗是我國民族醫(yī)藥企業(yè)恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。研究結(jié)果公布后得到了國內(nèi)外的廣泛關(guān)注，在會議的討論環(huán)節(jié)，程穎教授與大會主席、來自西班牙的Maria J. De Miguel Luken教授和來自美國的Thomas Frank Gajewski教授就CAPSTONE-1研究與IMpower133、CASPIAN研究的異同點，生物標志物探索等相關(guān)問題進行了交流和討論。Maria J. De Miguel Luken教授對該研究進行了精彩的點評，對研究結(jié)果和意義給予了充分的肯定。
CAPSTONE-1研究是首個針對于中國廣泛期小細胞肺癌免疫一線治療的III期研究，研究的成功進一步增強了人們對免疫靶向藥物在小細胞肺癌治療中價值的認可和信心。基于該研究的結(jié)果，2022年1月NMPA已經(jīng)受理了阿得貝利單抗的上市許可申請，待日后獲批上市將會打破國外PD-L1抑制劑在國內(nèi)市場的壟斷地位，帶領(lǐng)中國小細胞肺癌治療進入民族原研免疫藥物治療的嶄新時代。此外，民族原研藥物無論是性價比還是可及性方面都更有優(yōu)勢，未來也會進一步推進更多中國小細胞肺癌患者有機會接受免疫藥物治療。
CAPSTONE-1研究的成功，是程穎教授帶領(lǐng)惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心團隊在小細胞肺癌抗腫瘤新藥研究領(lǐng)域攻堅克難十余載的碩果，也是醫(yī)院多年來致力“研究型醫(yī)院”高質(zhì)量發(fā)展的重要成果。作為中國小細胞肺癌研究領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，程穎教授帶領(lǐng)團隊勇于挑戰(zhàn)，十余年前就劍指小細胞肺癌這個“頑疾”，從開設(shè)全國首個小細胞肺癌門診，到成立全國唯一的小細胞肺癌病房；從牽頭成立中國臨床腫瘤學會小細胞肺癌專家委員會，到帶領(lǐng)全國腫瘤專家們共同攜手開展新藥研究和多學科協(xié)作；從跟隨國際新藥臨床研究步伐，到自主設(shè)計和牽頭國內(nèi)外多中心研究和創(chuàng)新治療模式，在程穎教授的帶領(lǐng)下，中國學者們在小細胞肺癌研究領(lǐng)域取得了一個又一個重大突破，歐洲腫瘤內(nèi)科年會、世界肺癌大會和AACR等國際頂級學術(shù)會議上的中國聲音越來越多，程穎教授牽頭的另一項民族原研藥物斯魯利單抗治療小細胞肺癌的全球多中心研究也將于6月初登上美國腫瘤學年會（ASCO）口頭報告的舞臺。這些成果的意義并不僅僅是研究數(shù)據(jù)的成功，更重要的是改變了中國小細胞肺癌患者30余年來無藥可用的困境，洛鉑、安羅替尼、阿替利珠單抗3個藥物已經(jīng)在中國上市，阿得貝利單抗和斯魯利單抗也將在不久的將來上市落地，讓無數(shù)小細胞肺癌患者家庭看到了生命延續(xù)的希望。
寶劍鋒從磨礪出，梅花香自苦寒來。在程穎教授的帶領(lǐng)下，吉林省腫瘤醫(yī)院惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心團隊仍然在小細胞肺癌精準治療的探索之路上開拓著、前行著，其他免疫藥物、新型化療藥物、針對于PARP/AURA等靶點的靶向藥物，不同用藥時機的嘗試、聯(lián)合用藥模式的探索等十幾項新藥臨床研究都在進行中，未來定會有更加喜人的成果，登上國際學術(shù)舞臺頂點，造福小細胞肺癌患者，成為中國驕傲。
宣傳統(tǒng)戰(zhàn)科